• ЦЕНТР ИСПЫТАНИЙ И РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ / ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@CIRMI.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2020/10698 от 14 декабря 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/10698 от 14 декабря 2022 года
Номер РУ РЗН 2020/10698
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.132
Дата выдачи РУ 14 декабря 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
260250
Номер записи в реестре 62974
Наименование медицинского изделия Датчики для ультразвуковых диагностических систем производства SAMSUNG MEDISON варианты исполнения: 1. Датчик конвексный СА1-7А, в составе: 1.1. Датчик конвексный СА1-7А — 1 шт. 1.2. Инструкция по применению — 1 шт. 2. Датчик конвексный CA1-7AD, в составе: 2.1. Датчик конвексный CA1-7AD — 1 шт. 2.2. Инструкция по применению — 1 шт. 3. Датчик конвексный С2-6, в составе: 3.1. Датчик конвексный С2-6 — 1 шт. 3.2. Инструкция по применению — 1 шт. 4. Датчик конвексный СА2-6ВМ, в составе: 4.1. Датчик конвексный СА2-6ВМ — 1 шт. 4.2. Инструкция по применению — 1 шт. 5. Датчик конвексный СА2-8А, в составе: 5.1. Датчик конвексный СА2-8А — 1 шт. 5.2. Инструкция по применению — 1 шт. 6. Датчик конвексный CA2-8AD, в составе: 6.1. Датчик конвексный CA2-8AD — 1 шт. 6.2. Инструкция по применению — 1 шт. 7. Датчик конвексный СА2-9А, в составе: 7.1. Датчик конвексный СА2-9А — 1 шт. 7.2. Инструкция по применению — 1 шт. 8. Датчик конвексный CA2-9AD, в составе: 8.1. Датчик конвексный CA2-9AD — 1 шт. 8.2. Инструкция по применению — 1 шт. 9. Датчик конвексный СА3-10А, в составе: 9.1. Датчик конвексный СА3-10А — 1 шт. 9.2. Инструкция по применению — 1 шт. 10. Датчик конвексный CA4-10M, в составе: 10.1. Датчик конвексный CA4-10M — 1 шт. 10.2. Инструкция по применению — 1 шт. 11. Датчик конвексный CA1-7S, в составе: 11.1. Датчик конвексный CA1-7S — 1 шт. 11.2. Инструкция по применению — 1 шт. 12. Датчик внутриполостной ЕА2-11В, в составе: 12.1. Датчик внутриполостной ЕА2-11В — 1 шт. 12.2. Инструкция по применению — 1 шт. 13. Датчик внутриполостной EA2-11AR, в составе: 13.1. Датчик внутриполостной EA2-11AR — 1 шт. 13.2. Инструкция по применению — 1 шт. 14. Датчик внутриполостной EA2-11AV, в составе: 14.1. Датчик внутриполостной EA2-11AV — 1 шт. 14.2. Инструкция по применению — 1 шт. 15. Датчик внутриполостной Е3-12А, в составе: 15.1. Датчик внутриполостной Е3-12А — 1 шт. 15.2. Инструкция по применению — 1 шт. 16. Датчик внутриполостной EV2-10A, в составе: 16.1. Датчик внутриполостной EV2-10A — 1 шт. 16.2. Инструкция по применению — 1 шт. 17. Датчик линейный LA2-9A, в составе: 17.1. Датчик линейный LA2-9A — 1 шт. 17.2. Инструкция по применению — 1 шт. 18. Датчик линейный L3-12A, в составе: 18.1. Датчик линейный L3-12A — 1 шт. 18.2. Инструкция по применению — 1 шт. 19. Датчик линейный LA3-14AD, в составе: 19.1. Датчик линейный LA3-14AD — 1 шт. 19.2. Инструкция по применению — 1 шт. 20. Датчик линейный LS3-14B, в составе: 20.1. Датчик линейный LS3-14B — 1 шт. 20.2. Инструкция по применению — 1 шт. 21. Датчик линейный LA3-16A, в составе: 21.1. Датчик линейный LA3-16A — 1 шт. 21.2. Инструкция по применению — 1 шт. 22. Датчик линейный LA3-16AD, в составе: 22.1. Датчик линейный LA3-16AD — 1 шт. 22.2. Инструкция по применению — 1 шт. 23. Датчик линейный LA3-16AI, в составе: 23.1. Датчик линейный LA3-16AI — 1 шт. 23.2. Инструкция по применению — 1 шт. 24. Датчик линейный LA4-18B, в составе: 24.1. Датчик линейный LA4-18B — 1 шт. 24.2. Инструкция по применению — 1 шт. 25. Датчик линейный LA4-18BD, в составе: 25.1. Датчик линейный LA4-18BD — 1 шт. 25.2. Инструкция по применению — 1 шт. 26. Датчик линейный LM4-15B, в составе: 26.1. Датчик линейный LM4-15B — 1 шт. 26.2. Инструкция по применению — 1 шт. 27. Датчик линейный LA2-14A, в составе: 27.1. Датчик линейный LA2-14A — 1 шт. 27.2. Инструкция по применению — 1 шт. 28. Датчик линейный LA4-18A, в составе: 28.1. Датчик линейный LA4-18A — 1 шт. 28.2. Инструкция по применению — 1 шт. 29. Датчик линейный LA3-20AI, в составе: 29.1. Датчик линейный LA3-20AI — 1 шт. 29.2. Инструкция по применению — 1 шт. 30. Датчик фазированный РА1-5А, в составе: 30.1. Датчик фазированный РА1-5А — 1 шт. 30.2. Инструкция по применению — 1 шт. 31. Датчик фазированный РМ1-6А, в составе: 31.1. Датчик фазированный РМ1-6А — 1 шт. 31.2. Инструкция по применению — 1 шт. 32. Датчик фазированный РЕ2-4, в составе: 32.1. Датчик фазированный РЕ2-4 — 1 шт. 32.2. Инструкция по применению — 1 шт. 33. Датчик фазированный РА3-8В, в составе: 33.1. Датчик фазированный РА3-8В — 1 шт. 33.2. Инструкция по применению — 1 шт. 34. Датчик фазированный РА4-12В, в составе: 34.1. Датчик фазированный РА4-12В — 1 шт. 34.2. Инструкция по применению — 1 шт. 35. Датчик фазированный SP3-8, в составе: 35.1. Датчик фазированный SP3-8 — 1 шт. 35.2. Инструкция по применению — 1 шт. 36. Датчик объемный CV1-8A, в составе: 36.1. Датчик объемный CV1-8A — 1 шт. 36.2. Инструкция по применению — 1 шт. 37. Датчик объемный CV1-8AD, в составе: 37.1. Датчик объемный CV1-8AD — 1 шт. 37.2. Инструкция по применению — 1 шт. 38. Датчик объемный LV3-14A, в составе: 38.1. Датчик объемный LV3-14A — 1 шт. 38.2. Инструкция по применению — 1 шт. 39. Датчик объемный EV3-10B, в составе: 39.1. Датчик объемный EV3-10B — 1 шт. 39.2. Инструкция по применению — 1 шт. 40. Датчик постоянно-волновой DP2B, в составе: 40.1. Датчик постоянно-волновой DP2B — 1 шт. 40.2. Инструкция по применению — 1 шт. 41. Датчик постоянно-волновой DP8B, в составе: 41.1. Датчик постоянно-волновой DP8B — 1 шт. 41.2. Инструкция по применению — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ЗАО «МЕДИЭЙС»
Фактический адрес заявителя 127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 3
Юридический адрес заявителя 127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 3
Изготовитель «САМСУНГ МЕДИСОН КО., ЛТД.»
Фактический адрес изготовителя , Республика Корея, SAMSUNG MEDISON CО., LTD., 3366, Hanseo-ro, Nam-myeon, Hongcheon-gun, Gangwon-do 25108, Republic of Korea
Юридический адрес изготовителя , Республика Корея, SAMSUNG MEDISON CО., LTD., 3366, Hanseo-ro, Nam-myeon, Hongcheon-gun, Gangwon-do 25108, Republic of Korea
Производственная площадка SAMSUNG MEDISON CO., LTD., 3366, Hanseo-ro, Nam-myeon, Hongcheon-gun, Gangwon-do 25108, Republic of Korea
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.