РУ № РЗН 2022/17265 от 14 октября 2022 года

ЦЕНТР ИСПЫТАНИЙ И РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ / ООО «ЦИРМИ»
INFO@CIRMI.RU

Главная
РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/17265 от 14 октября 2022 года

Номер РУ	РЗН 2022/17265
Класс опасности	1 (медицинские изделия с низкой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2	21.20.23.110
Дата выдачи РУ	14 октября 2022 года
Дата окончания РУ	Действует бессрочно
Вид медицинского изделия	176750
Номер записи в реестре	67045
Наименование медицинского изделия	Набор красителей «Медикс» для проведения гистологических и цитологических исследований образцов из тканей человека по ТУ 21.20.23-001-05776076-2020 варианты исполнения: I. Набор для окраски гематоксилином регрессивным и эозином водно-спиртовым «Медикс», в составе: 1. Гематоксилин регрессивный «Медикс» — 1 фл 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл. 2. Дифференцирующий раствор «Медикс» — 1 фл 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл. 3. Подсинивающий раствор «Медикс» — 1 фл 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл. 4. Эозин водно-спиртовой концентрированный «Медикс» — 1 фл 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл. II. Набор для окраски гематоксилином регрессивным и эозином спиртовым «Медикс», в составе: 1. Гематоксилин регрессивный «Медикс» — 1 фл 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл. 2. Дифференцирующий раствор «Медикс» — 1 фл 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл. 3. Подсинивающий раствор «Медикс» — 1 фл 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл. 4. Эозин спиртовой «Медикс» — 1 фл 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл. III. Набор для окраски гематоксилином прогрессивным (Карацци) и эозином водным «Медикс», в составе: 1. Гематоксилин прогрессивный (Карацци) «Медикс» — 1 фл 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл. 2. Подсинивающий раствор «Медикс» — 1 фл 17 (или 34, 50, 100, 200, 500,1000) мл. 3. Эозин водный «Медикс» — 1 фл 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл. IV. Набор для окраски ШИК «Медикс» с гематоксилином регрессивным, в составе: 1. Иодная кислота «Медикс» — 1 фл 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл. 2. Реактив Шиффа «Медикс» — 1 фл 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл. 3. Гематоксилин регрессивный «Медикс» — 1 фл 17 (или 34, 50,100, 200, 500, 1000) мл. 4. Дифференцирующий раствор «Медикс» -1 фл 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл. 5. Подсинивающий раствор «Медикс» — 1 фл 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл. V. Набор для окраски альциановым синим — ШИК «Медикс» с гематоксилином регрессивным, в составе: 1. Альциановый синий, pH 2,5 «Медикс» — 1 фл 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл. 2. Иодная кислота «Медикс» — 1 фл 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл. 3. Реактив Шиффа «Медикс» — 1 фл 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл. 4. Гематоксилин регрессивный «Медикс» — 1 фл 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл. 5. Дифференцирующий раствор «Медикс» — 1 фл 17 (или 34, 50,100, 200, 500, 1000) мл. 6. Подсинивающий раствор «Медикс» — 1 фл 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл. VI. Набор для окраски по Ван Гизону «Медикс», в составе: 1. Гематоксилин Вейгерта А «Медикс» — 1 фл 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл. 2. Гематоксилин Вейгерта Б «Медикс» — 1 фл 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл. 3. Дифференцирующий раствор «Медикс» -1 фл 17 (или 34, 50,100, 200, 500,1000) мл. 4. Пикрофуксин «Медикс» — 1 фл 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл. VII. Набор для окраски амилоида по Хайману «Медикс» с гематоксилином регрессивным, в составе: 1. Конго красный «Медикс» — 1 фл 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл. 2. Дифференцирующий раствор для конго красного «Медикс» — 1 фл 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл. 3. Гематоксилин регрессивный «Медикс» — 1 фл 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл. 4. Дифференцирующий раствор «Медикс» — 1 фл 17 (или 34, 50, 100, 200, 500,1000) мл. 5. Подсинивающий раствор «Медикс» — 1 фл 17 (или 34, 50,100, 200, 500,1000).
Заявитель (держатель РУ)	Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя	Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя	Информация не предоставлена
Изготовитель	ООО «Медикс»
Фактический адрес изготовителя	347913, Россия, Ростовская область, городской округ город Таганрог, г. Таганрог, ул. Николаевское ш., зд. 16-12, стр. 2
Юридический адрес изготовителя	347913, Россия, Ростовская область, городской округ город Таганрог, г. Таганрог, ул. Николаевское ш., зд. 16-12, стр. 2
Производственная площадка	ООО «Медикс», Россия, 347913, Ростовская область, городской округ город Таганрог, г. Таганрог, ул. Николаевское ш., зд. 16-12, стр. 2
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.