• ЦЕНТР ИСПЫТАНИЙ И РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ / ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@CIRMI.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2022/17282 от 16 января 2023 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/17282 от 16 января 2023 года
Номер РУ РЗН 2022/17282
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 16 января 2023 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
103370
Номер записи в реестре 68413
Наименование медицинского изделия Набор цветных гранул BD FC Beads для установки компенсации флуоресценции проточного цитофлуориметра в вариантах исполнения: 1. Набор гранул BD FC Beads 2-Color Kit для 2-цветной настройки, в составе: 1.1. Гранулы BD FC Beads с флуорохромом BV711 — 5 флаконов. 1.2. Гранулы BD FC Beads с флуорохромом BV786 — 5 флаконов. 1.3. Буферный раствор BD FC Beads Dilution Buffer — 1 флакон. 1.4. Инструкция по применению. 2. Набор гранул BD FC Beads 5-Color Kit для 5-цветной настройки, в составе: 2.1. Гранулы BD FC Beads с флуорохромом APC-R700 — 5 флаконов. 2.2. Гранулы BD FC Beads с флуорохромом АРС-Н7- 5 флаконов. 2.3. Гранулы BD FC Beads с флуорохромом V450 — 5 флаконов. 2.4. Гранулы BD FC Beads с флуорохромом V500-C — 5 флаконов. 2.5. Гранулы BD FC Beads с флуорохромом BV605 — 5 флаконов. 2.6. Буферный раствор BD FC Beads Dilution Buffer — 1 флакон. 2.7. Инструкция по применению. 3. Набор гранул BD FC Beads 7-Color Kit для 7-цветной настройки, в составе: 3.1. Гранулы BD FC Beads с флуорохромом FITC — 5 флаконов. 3.2. Гранулы BD FC Beads с флуорохромом РЕ- 5 флаконов. 3.3. Гранулы BD FC Beads с флуорохромом PerСР-Су5.5 — 5 флаконов. 3.4. Гранулы BD FC Beads с флуорохромом PerСР — 5 флаконов. 3.5. Гранулы BD FC Beads с флуорохромом РЕ-Су7 — 5 флаконов. 3.6. Гранулы BD FC Beads с флуорохромом АРС — 5 флаконов. 3.7. Гранулы BD FC Beads с флуорохромом АРС-Су7 — 5 флаконов. 3.8. Буферный раствор BD FC Beads Dilution Buffer — 1 флакон. 3.9. Инструкция по применению.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Бектон Дикинсон Восток»
Фактический адрес заявителя 127051, Россия, Москва, ул. Садовая-Самотечная, д. 24/27, 2 этаж, помещ. I, ком. 18
Юридический адрес заявителя 127051, Россия, Москва, ул. Садовая-Самотечная, д. 24/27, 2 этаж, помещ. I, ком. 18
Изготовитель «Бектон Дикинсон энд Компани, БД Байосайенсез»
Фактический адрес изготовителя , США, Дальнее зарубежье, Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences, 2350 Qume Drive, San Jose, California 95131, USA
Юридический адрес изготовителя , США, Дальнее зарубежье, Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences, 2350 Qume Drive, San Jose, California 95131, USA
Производственная площадка 1. Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences, 2350 Qume Drive, San Jose, California 95131, USA. 2. Becton Dickinson Caribe, Ltd., Vicks Drive, Lot 1 Corner Road 735, Cayey, 00736, Puerto-Rico.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.