• ЦЕНТР ИСПЫТАНИЙ И РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ / ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@CIRMI.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2022/17569 от 15 марта 2023 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/17569 от 15 марта 2023 года
Номер РУ РЗН 2022/17569
Класс опасности 1 (медизделия с низкой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.199
Дата выдачи РУ 15 марта 2023 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
336200
Номер записи в реестре 66955
Наименование медицинского изделия Пакет одноразовый для сбора, хранения, термической обработки и удаления медицинских отходов по ТУ 21.20.23-001-0163478937-2021 варианты исполнения: 1. Пакет одноразовый для сбора, хранения и удаления медицинских отходов, с прямым дном классов «А, Б, В, Г, Д», толщина пленки (мкм): от 5 до 100, с шагом 1, от 100 до 150, с шагом 2, от 150 до 250, с шагом 5, размеры (мм): 300×500; 330×300; 330×600; 400×500; 450×550; 450×560; 450×570; 450×580; 450×590; 450×600; 450×610; 450×620; 450×630; 450×640; 450×650; 460×550; 460×560; 460×570; 460×580; 460×590; 460×600; 460×610; 460×620; 460×630; 460×640; 460×650; 470×550; 470×560; 470×570; 470×580; 470×590; 470×600; 470×610; 470×620; 470×630; 470×640; 470×650; 480×550; 480×560; 480×570; 480×580; 480×590; 480×600; 480×610; 480×620; 480×630; 480×640; 480×650; 490×550; 490×560; 490×570; 490×580; 490×590; 490×600; 490×610; 490×620; 490×630; 490×640; 490×650; 500×600; 500×550; 500×750; 600×700; 600×750; 600×800; 600×900; 600×1000; 650×750; 650×800; 700×800; 700×900; 700×1000; 700×1100; 700×1150; 800×900; 800×1000; 900×1000; 900×1100; 900×1200; 900×1300; 990×1100; 990×1200; 990×1300; 1000×1100; 1000×1200; 1000×1300; 1100×1200; 1100×1300; 1100×1400; 1100×1500; 1200×1200; 1200×1300; 1200×1400; 1200×1500; 1300×1200; 1300×1300; 1300×1400; 1300×1500; 1300×1600; 1300×1700; 1300×1800; 1400×1200; 1400×1300; 1400×1400; 1400×1500; 1400×1600; 1400×1700; 1400×1800; 1500×1200; 1500×1300; 1500×1400; 1500×1500; 1500×1600; 1500×1700; 1500×1800, в составе: пакет — кратно 100 шт.; принадлежности: стяжка-хомут — кратно 100 шт., маркировочная бирка — кратно 100 шт. и инструкция по применению — 1 шт. (на групповую транспортную упаковку). 2. Пакет одноразовый для сбора, хранения и удаления медицинских отходов, с фальцами классов «А, Б, В, Г, Д», толщина пленки (мкм): от 5 до 100, с шагом 1, от 100 до 150, с шагом 2, от 150 до 250, с шагом 5, размеры (мм): 300×500; 330×300; 330×600; 400×500; 450×550; 450×560; 450×570; 450×580; 450×590; 450×600; 450×610; 450×620; 450×630; 450×640; 450×650; 460×550; 460×560; 460×570; 460×580; 460×590; 460×600; 460×610; 460×620; 460×630; 460×640; 460×650; 470×550; 470×560; 470×570; 470×580; 470×590; 470×600; 470×610; 470×620; 470×630; 470×640; 470×650; 480×550; 480×560; 480×570; 480×580; 480×590; 480×600; 480×610; 480×620; 480×630; 480×640; 480×650; 490×550; 490×560; 490×570; 490×580; 490×590; 490×600; 490×610; 490×620; 490×630; 490×640; 490×650; 500×600; 500×550; 500×750; 600×700; 600×750; 600×800; 600×900; 600×1000; 650×750; 650×800; 700×800; 700×900; 700×1000; 700×1100; 700×1150; 800×900; 800×1000; 900×1000; 900×1100; 900×1200; 900×1300; 990×1100; 990×1200; 990×1300; 1000×1100; 1000×1200; 1000×1300; 1100×1200; 1100×1300; 1100×1400; 1100×1500; 1200×1200; 1200×1300; 1200×1400; 1200×1500; 1300×1200; 1300×1300; 1300×1400; 1300×1500; 1300×1600; 1300×1700; 1300×1800; 1400×1200; 1400×1300; 1400×1400; 1400×1500; 1400×1600; 1400×1700; 1400×1800; 1500×1200; 1500×1300; 1500×1400; 1500×1500; 1500×1600; 1500×1700; 1500×1800, в составе: пакет — кратно 100 шт.; принадлежности: стяжка-хомут — кратно 100 шт., маркировочная бирка — кратно 100 шт. и инструкция по применению — 1 шт. (на групповую транспортную упаковку). 3. Пакет одноразовый для сбора, хранения и удаления медицинских отходов, с вырубной ручкой, классов «А, Б, В, Г, Д», толщина пленки (мкм): от 5 до 100, с шагом 1, от 100 до 150, с шагом 2, от 150 до 250, с шагом 5, размеры (мм): 300×500; 330×300; 330×600; 400×500; 450×550; 450×560; 450×570; 450×580; 450×590; 450×600; 450×610; 450×620; 450×630; 450×640; 450×650; 460×550; 460×560; 460×570; 460×580; 460×590; 460×600; 460×610; 460×620; 460×630; 460×640; 460×650; 470×550; 470×560; 470×570; 470×580; 470×590; 470×600; 470×610; 470×620; 470×630; 470×640; 470×650; 480×550; 480×560; 480×570; 480×580; 480×590; 480×600; 480×610; 480×620; 480×630; 480×640; 480×650; 490×550; 490×560; 490×570; 490×580; 490×590; 490×600; 490×610; 490×620; 490×630; 490×640; 490×650; 500×600; 500×550; 500×750; 600×700; 600×750; 600×800; 600×900; 600×1000; 650×750; 650×800; 700×800; 700×900; 700×1000; 700×1100; 700×1150; 800×900; 800×1000; 900×1000; 900×1100; 900×1200; 900×1300; 990×1100; 990×1200; 990×1300; 1000×1100; 1000×1200; 1000×1300; 1100×1200; 1100×1300; 1100×1400; 1100×1500; 1200×1200; 1200×1300; 1200×1400; 1200×1500; 1300×1200; 1300×1300; 1300×1400; 1300×1500; 1300×1600; 1300×1700; 1300×1800; 1400×1200; 1400×1300; 1400×1400; 1400×1500; 1400×1600; 1400×1700; 1400×1800; 1500×1200; 1500×1300; 1500×1400; 1500×1500; 1500×1600; 1500×1700; 1500×1800, в составе: пакет — кратно 100 шт.; принадлежности: стяжка-хомут — кратно 100 шт., маркировочная бирка — кратно 100 шт. и инструкция по применению — 1 шт. (на групповую транспортную упаковку). 4. Пакет одноразовый для сбора, хранения и удаления медицинских отходов, с петлевой ручкой, классов «А, Б, В, Г, Д», толщина пленки (мкм): от 5 до 100, с шагом 1, от 100 до 150, с шагом 2, от 150 до 250, с шагом 5, размеры (мм): 300×500; 330×300; 330×600; 400×500; 450×550; 450×560; 450×570; 450×580; 450×590; 450×600; 450×610; 450×620; 450×630; 450×640; 450×650; 460×550; 460×560; 460×570; 460×580; 460×590; 460×600; 460×610; 460×620; 460×630; 460×640; 460×650; 470×550; 470×560; 470×570; 470×580; 470×590; 470×600; 470×610; 470×620; 470×630; 470×640; 470×650; 480×550; 480×560; 480×570; 480×580; 480×590; 480×600; 480×610; 480×620; 480×630; 480×640; 480×650; 490×550; 490×560; 490×570; 490×580; 490×590; 490×600; 490×610; 490×620; 490×630; 490×640; 490×650; 500×600; 500×550; 500×750; 600×700; 600×750; 600×800; 600×900; 600×1000; 650×750; 650×800; 700×800; 700×900; 700×1000; 700×1100; 700×1150; 800×900; 800×1000; 900×1000; 900×1100; 900×1200; 900×1300; 990×1100; 990×1200; 990×1300; 1000×1100; 1000×1200; 1000×1300; 1100×1200; 1100×1300; 1100×1400; 1100×1500; 1200×1200; 1200×1300; 1200×1400; 1200×1500; 1300×1200; 1300×1300; 1300×1400; 1300×1500; 1300×1600; 1300×1700; 1300×1800; 1400×1200; 1400×1300; 1400×1400; 1400×1500; 1400×1600; 1400×1700; 1400×1800; 1500×1200; 1500×1300; 1500×1400; 1500×1500; 1500×1600; 1500×1700; 1500×1800, в составе: пакет — кратно 100 шт.; принадлежности: стяжка-хомут — кратно 100 шт., маркировочная бирка — кратно 100 шт. и инструкция по применению — 1 шт. (на групповую транспортную упаковку). 5. Пакет одноразовый для сбора, хранения и удаления медицинских отходов, с ручками тип «Майка» классов «А, Б, В, Г, Д», толщина пленки (мкм): от 5 до 100, с шагом 1, от 100 до 150, с шагом 2, от 150 до 250, с шагом 5, размеры (мм): 300×500; 330×300; 330×600; 400×500; 450×550; 450×560; 450×570; 450×580; 450×590; 450×600; 450×610; 450×620; 450×630; 450×640; 450×650; 460×550; 460×560; 460×570; 460×580; 460×590; 460×600; 460×610; 460×620; 460×630; 460×640; 460×650; 470×550; 470×560; 470×570; 470×580; 470×590; 470×600; 470×610; 470×620; 470×630; 470×640; 470×650; 480×550; 480×560; 480×570; 480×580; 480×590; 480×600; 480×610; 480×620; 480×630; 480×640; 480×650; 490×550; 490×560; 490×570; 490×580; 490×590; 490×600; 490×610; 490×620; 490×630; 490×640; 490×650; 500×600; 500×550; 500×750; 600×700; 600×750; 600×800; 600×900; 600×1000; 650×750; 650×800; 700×800; 700×900; 700×1000; 700×1100; 700×1150; 800×900; 800×1000; 900×1000; 900×1100; 900×1200; 900×1300; 990×1100; 990×1200; 990×1300; 1000×1100; 1000×1200; 1000×1300; 1100×1200; 1100×1300; 1100×1400; 1100×1500; 1200×1200; 1200×1300; 1200×1400; 1200×1500; 1300×1200; 1300×1300; 1300×1400; 1300×1500; 1300×1600; 1300×1700; 1300×1800; 1400×1200; 1400×1300; 1400×1400; 1400×1500; 1400×1600; 1400×1700; 1400×1800; 1500×1200; 1500×1300; 1500×1400; 1500×1500; 1500×1600; 1500×1700; 1500×1800, в составе: пакет — кратно 100 шт.; принадлежности: стяжка-хомут — кратно 100 шт., маркировочная бирка — кратно 100 шт. и инструкция по применению — 1 шт. (на групповую транспортную упаковку). 6. Пакет одноразовый для сбора, хранения и удаления медицинских отходов, с ручками тип «Уши» классов «А, Б, В, Г, Д», толщина пленки (мкм): от 5 до 100, с шагом 1, от 100 до 150, с шагом 2, от 150 до 250, с шагом 5, размеры (мм): 300×500; 330×300; 330×600; 400×500; 450×550; 450×560; 450×570; 450×580; 450×590; 450×600; 450×610; 450×620; 450×630; 450×640; 450×650; 460×550; 460×560; 460×570; 460×580; 460×590; 460×600; 460×610; 460×620; 460×630; 460×640; 460×650; 470×550; 470×560; 470×570; 470×580; 470×590; 470×600; 470×610; 470×620; 470×630; 470×640; 470×650; 480×550; 480×560; 480×570; 480×580; 480×590; 480×600; 480×610; 480×620; 480×630; 480×640; 480×650; 490×550; 490×560; 490×570; 490×580; 490×590; 490×600; 490×610; 490×620; 490×630; 490×640; 490×650; 500×600; 500×550; 500×750; 600×700; 600×750; 600×800; 600×900; 600×1000; 650×750; 650×800; 700×800; 700×900; 700×1000; 700×1100; 700×1150; 800×900; 800×1000; 900×1000; 900×1100; 900×1200; 900×1300; 990×1100; 990×1200; 990×1300; 1000×1100; 1000×1200; 1000×1300; 1100×1200; 1100×1300; 1100×1400; 1100×1500; 1200×1200; 1200×1300; 1200×1400; 1200×1500; 1300×1200; 1300×1300; 1300×1400; 1300×1500; 1300×1600; 1300×1700; 1300×1800; 1400×1200; 1400×1300; 1400×1400; 1400×1500; 1400×1600; 1400×1700; 1400×1800; 1500×1200; 1500×1300; 1500×1400; 1500×1500; 1500×1600; 1500×1700; 1500×1800, в составе: пакет — кратно 100 шт.; принадлежности: стяжка-хомут — кратно 100 шт., маркировочная бирка — кратно 100 шт. и инструкция по применению — 1 шт. (на групповую транспортную упаковку). 7. Пакет одноразовый для сбора, хранения и удаления медицинских отходов, с резинкой на горловине классов «А, Б, В, Г, Д», толщина пленки (мкм): от 5 до 100, с шагом 1, от 100 до 150, с шагом 2, от 150 до 250, с шагом 5, размеры (мм): 300×500; 330×300; 330×600; 400×500; 450×550; 450×560; 450×570; 450×580; 450×590; 450×600; 450×610; 450×620; 450×630; 450×640; 450×650; 460×550; 460×560; 460×570; 460×580; 460×590; 460×600; 460×610; 460×620; 460×630; 460×640; 460×650; 470×550; 470×560; 470×570; 470×580; 470×590; 470×600; 470×610; 470×620; 470×630; 470×640; 470×650; 480×550; 480×560; 480×570; 480×580; 480×590; 480×600; 480×610; 480×620; 480×630; 480×640; 480×650; 490×550; 490×560; 490×570; 490×580; 490×590; 490×600; 490×610; 490×620; 490×630; 490×640; 490×650; 500×600; 500×550; 500×750; 600×700; 600×750; 600×800; 600×900; 600×1000; 650×750; 650×800; 700×800; 700×900; 700×1000; 700×1100; 700×1150; 800×900; 800×1000; 900×1000; 900×1100; 900×1200; 900×1300; 990×1100; 990×1200; 990×1300; 1000×1100; 1000×1200; 1000×1300; 1100×1200; 1100×1300; 1100×1400; 1100×1500; 1200×1200; 1200×1300; 1200×1400; 1200×1500; 1300×1200; 1300×1300; 1300×1400; 1300×1500; 1300×1600; 1300×1700; 1300×1800; 1400×1200; 1400×1300; 1400×1400; 1400×1500; 1400×1600; 1400×1700; 1400×1800; 1500×1200; 1500×1300; 1500×1400; 1500×1500; 1500×1600; 1500×1700; 1500×1800, в составе: пакет — кратно 100 шт.; принадлежности: стяжка-хомут — кратно 100 шт., маркировочная бирка — кратно 100 шт. и инструкция по применению — 1 шт. (на групповую транспортную упаковку). 8. Пакет одноразовый для сбора, хранения и удаления медицинских отходов, с завязками классов «А, Б, В, Г, Д», толщина пленки (мкм): от 5 до 100, с шагом 1, от 100 до 150, с шагом 2, от 150 до 250, с шагом 5, размеры (мм): 300×500; 330×300; 330×600; 400×500; 450×550; 450×560; 450×570; 450×580; 450×590; 450×600; 450×610; 450×620; 450×630; 450×640; 450×650; 460×550; 460×560; 460×570; 460×580; 460×590; 460×600; 460×610; 460×620; 460×630; 460×640; 460×650; 470×550; 470×560; 470×570; 470×580; 470×590; 470×600; 470×610; 470×620; 470×630; 470×640; 470×650; 480×550; 480×560; 480×570; 480×580; 480×590; 480×600; 480×610; 480×620; 480×630; 480×640; 480×650; 490×550; 490×560; 490×570; 490×580; 490×590; 490×600; 490×610; 490×620; 490×630; 490×640; 490×650; 500×600; 500×550; 500×750; 600×700; 600×750; 600×800; 600×900; 600×1000; 650×750; 650×800; 700×800; 700×900; 700×1000; 700×1100; 700×1150; 800×900; 800×1000; 900×1000; 900×1100; 900×1200; 900×1300; 990×1100; 990×1200; 990×1300; 1000×1100; 1000×1200; 1000×1300; 1100×1200; 1100×1300; 1100×1400; 1100×1500; 1200×1200; 1200×1300; 1200×1400; 1200×1500; 1300×1200; 1300×1300; 1300×1400; 1300×1500; 1300×1600; 1300×1700; 1300×1800; 1400×1200; 1400×1300; 1400×1400; 1400×1500; 1400×1600; 1400×1700; 1400×1800; 1500×1200; 1500×1300; 1500×1400; 1500×1500; 1500×1600; 1500×1700; 1500×1800, в составе: пакет — кратно 100 шт.; принадлежности: стяжка-хомут — кратно 100 шт., маркировочная бирка — кратно 100 шт. и инструкция по применению — 1 шт. (на групповую транспортную упаковку). 9. Пакет одноразовый для сбора, хранения, термической обработки и удаления медицинских отходов классов «Б, В», толщина пленки (мкм): от 5 до 100, с шагом 1, от 100 до 150, с шагом 2, от 150 до 250, с шагом 5, размеры (мм): 300×500; 330×300; 330×600; 400×500; 450×550; 450×560; 450×570; 450×580; 450×590; 450×600; 450×610; 450×620; 450×630; 450×640; 450×650; 460×550; 460×560; 460×570; 460×580; 460×590; 460×600;460×610;460×620; 460×630; 460×640; 460×650; 470×550; 470×560; 470×570; 470×580; 470×590; 470×600; 470×610; 470×620; 470×630; 470×640; 470×650; 480×550; 480×560; 480×570; 480×580; 480×590; 480×600; 480×610; 480×620; 480×630; 480×640; 480×650; 490×550; 490×560; 490×570; 490×580; 490×590; 490×600; 490×610; 490×620; 490×630; 490×640; 490×650; 500×600; 500×550; 500×750; 600×700; 600×750; 600×800; 600×900; 600×1000; 650×750; 650×800; 700×800; 700×900; 700×1000; 700×1100; 700×1150; 800×900; 800×1000; 900×1000; 900×1100; 900×1200; 900×1300; 990×1100; 990×1200; 990×1300; 1000×1100; 1000×1200; 1000×1300; 1100×1200; 1100×1300; 1100×1400; 1100×1500; 1200×1200; 1200×1300; 1200×1400; 1200×1500; 1300×1200; 1300×1300; 1300×1400; 1300×1500; 1300×1600; 1300×1700; 1300×1800; 1400×1200; 1400×1300; 1400×1400; 1400×1500; 1400×1600; 1400×1700; 1400×1800; 1500×1200; 1500×1300; 1500×1400; 1500×1500; 1500×1600; 1500×1700; 1500×1800, в составе: пакет (кратно 100 шт.) с лентой липкой для стерилизации «СтериТ®» по ТУ 9398- 094-11764404-2012, производства ООО «НПФ «ВИНАР», Россия, РУ № РЗН 2013/20 — кратно 100 шт. или с индикаторами химическим и многорежимными на пленочной основе одноразовыми паровой стерилизации и дезинфекции медицинских изделий и растворов по ТУ 9398-104-11764404-2013, производства ООО «НПФ «ВИНАР», Россия, РУ № РЗН 2014/1604 — кратно 100 шт. ; принадлежности: стяжка-хомут — кратно 100 шт., маркировочная бирка — кратно 100 шт. и инструкция по применению — 1 шт. (на групповую транспортную упаковку). 10. Пакет одноразовый для сбора, хранения, термической обработки и удаления медицинских отходов классов «Б, В» с индикаторной меткой, толщина пленки (мкм): от 5 до 100, с шагом 1, от 100 до 150, с шагом 2, от 150 до 250, с шагом 5, размеры (мм): 300×500; 330×300; 330×600; 400×500; 450×550; 450×560; 450×570; 450×580; 450×590; 450×600; 450×610; 450×620; 450×630; 450×640; 450×650; 460×550; 460×560; 460×570; 460×580; 460×590; 460×600;460×610;460×620; 460×630; 460×640; 460×650; 470×550; 470×560; 470×570; 470×580; 470×590; 470×600; 470×610; 470×620; 470×630; 470×640; 470×650; 480×550; 480×560; 480×570; 480×580; 480×590; 480×600; 480×610; 480×620; 480×630; 480×640; 480×650; 490×550; 490×560; 490×570; 490×580; 490×590; 490×600; 490×610; 490×620; 490×630; 490×640; 490×650; 500×600; 500×550; 500×750; 600×700; 600×750; 600×800; 600×900; 600×1000; 650×750; 650×800; 700×800; 700×900; 700×1000; 700×1100; 700×1150; 800×900; 800×1000; 900×1000; 900×1100; 900×1200; 900×1300; 990×1100; 990×1200; 990×1300; 1000×1100; 1000×1200; 1000×1300; 1100×1200; 1100×1300; 1100×1400; 1100×1500; 1200×1200; 1200×1300; 1200×1400; 1200×1500; 1300×1200; 1300×1300; 1300×1400; 1300×1500; 1300×1600; 1300×1700; 1300×1800; 1400×1200; 1400×1300; 1400×1400; 1400×1500; 1400×1600; 1400×1700; 1400×1800; 1500×1200; 1500×1300; 1500×1400; 1500×1500; 1500×1600; 1500×1700; 1500×1800, в составе: пакет (кратно 100 шт.); принадлежности: стяжка-хомут — кратно 100 шт., маркировочная бирка — кратно 100 шт. и инструкция по применению — 1 шт. (на групповую транспортную упаковку).
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ИП Еремеев Александр Михайлович
Фактический адрес изготовителя 423832, Россия, Республика Татарстан, г. Набережные Челны, пр-кт Хасана Туфана, д. 47, кв. 19
Юридический адрес изготовителя 423832, Россия, Республика Татарстан, г. Набережные Челны, пр-кт Хасана Туфана, д. 47, кв. 19
Производственная площадка ИП Еремеев А.М., Россия, 420054, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Яшь Кыч, д. 2, Л-7
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.