• ЦЕНТР ИСПЫТАНИЙ И РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ / ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@CIRMI.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2022/18633 от 24 октября 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/18633 от 24 октября 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/18633
Класс опасности 2б (медицинские изделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.129
Дата выдачи РУ 24 октября 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
115730
Номер записи в реестре 66561
Наименование медицинского изделия Монитор CereLink® для измерения внутричерепного давления в составе: 1. Монитор CereLink® для измерения внутричерепного давления — 1 шт. 2. Сменный блок питания — не более 5 шт. 3. Удлинительный кабель — не более 5 шт. (при необходимости). 4. Батарея — не более 5 шт. (при необходимости). 5. Комплект USB-адаптера, не более 5 шт. (при необходимости), в составе: — коннектор — 1 шт.; — кабель — 1 шт.; — диск — 1 шт.; — инструкция по эксплуатации — 1 шт. 6. Инструкция по эксплуатации — не более 10 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Нейропроджект»
Фактический адрес заявителя 127486, Россия, Москва, Коровинское ш., д. 10, стр. 2, этаж 1, помещ. 101
Юридический адрес заявителя 127486, Россия, Москва, Коровинское ш., д. 10, стр. 2, этаж 1, помещ. 101
Изготовитель «Интегра ЛайфСайнсиз Продакшн Корпорейшн»
Фактический адрес изготовителя , США, Integra LifeSciences Production Corporation, 11 Cabot Blvd., Mansfield, Massachusetts 02048, USA
Юридический адрес изготовителя , США, Дальнее зарубежье, Integra LifeSciences Production Corporation, 11 Cabot Blvd., Mansfield, Massachusetts 02048, USA
Производственная площадка 1. Integra LifeSciences Production Corporation, 11 Cabot Blvd., Mansfield, Massachusetts, 02048, USA. 2. BE-Power GmbH, Runberg 8, D-35463 Fernwald, Germany. 3. AMETEK EMC dba Avicenna Technology, Inc., dba Technical Services for Electronics, Inc., dba Laserage, No. 155 PuHui Road, Jiu Ting Economic Development Area, Song Jiang District, Shanghai, 201615, P.R. China. 4. Integra LifeSciences (Ireland) Ltd., IDA Business & Technology Park, Sragh, Tullamore, County Offlay, Ireland. 5. Sanmina Corporation, 13000 South Memorial Parkway, Huntsville, Alabama, 35803 USA. 6. Advantech Co., Ltd., No. 1, Alley 20, Lane 26, Rueiguang Rd., Neihu District, Taipei City 114, Taiwan.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.