• ЦЕНТР ИСПЫТАНИЙ И РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ / ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@CIRMI.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2022/18873 от 22 ноября 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/18873 от 22 ноября 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/18873
Класс опасности 2б (медизделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.13.190
Дата выдачи РУ 22 ноября 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
186220
Номер записи в реестре 60294
Наименование медицинского изделия Аппарат лазерный CO2 медицинский VESTA, модель SBT-COR4-EF в составе: 1. Основное устройство. 2. Манипулятор шарнирный. 3. Переходник для стандартной насадки (при необходимости). 4. Насадка стандартная (при необходимости). 5. Переходник для тела насадки (при необходимости). 5. Тело насадки (при необходимости). 6. Насадка фракционная (при необходимости). 7. Насадка гинекологическая (при необходимости). 8. Расширитель диаметром 24 мм (при необходимости). 9. Расширитель диаметром 30 мм (при необходимости). 10. Отражатель (при необходимости). 11. Устройство удаленной блокировки. 12. Защитные очки врача. 13. Защитные очки пациента. 14. Педаль с кабелем. 15. Кабель сетевой. 16. Ключ — 2 шт. 17. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Чехол для очков пациента — не более 10 шт. 2. Чехол для очков врача — не более 10 шт. 3. Шнурок для очков врача — не более 10 шт. 4. Корзина для хранения насадок — не более 10 шт. 5. Ячейки для корзины — не более 10 шт. 6. Крышка для корзины — не более 10 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «А1 Эстетик»
Фактический адрес заявителя 630099, Россия, г. Новосибирск, ул. Семьи Шамшиных, д. 18/1, эт. 1
Юридический адрес заявителя 630099, Россия, г. Новосибирск, ул. Семьи Шамшиных, д. 18/1, эт. 1
Изготовитель «СЕНБИТЕК Ко., Лтд.»
Фактический адрес изготовителя , Республика Корея, SENBITEC Co., Ltd., 304, 46-24, LS-ro 91beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14119, Republic of Korea
Юридический адрес изготовителя , Республика Корея, Дальнее зарубежье, SENBITEC Co., Ltd., 304, 46-24, LS-ro 91beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14119, Republic of Korea
Производственная площадка SENBITEC Co., Ltd., 304, 46-24, LS-ro 91beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14119, Republic of Korea
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.