• ЦЕНТР ИСПЫТАНИЙ И РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ / ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@CIRMI.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2022/18958 от 30 ноября 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/18958 от 30 ноября 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/18958
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 30 ноября 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
244790
Номер записи в реестре 65707
Наименование медицинского изделия Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro тропонина I в плазме, сыворотке и цельной крови «Тропонин I-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-039-41390295-2021 в вариантах исполнения: I. Комплект 1, в составе: 1. Тест-кассета — 1 шт. 2. Пипетка Пастера — 1 шт. 3. Флакон-капельница с буферным раствором, 3 мл — 1 шт. 4. Скарификатор (РУ № ФСЗ 2011/09783 от 24.05.2011) — 1 шт. 5. Салфетка спиртовая для дезинфекции кожи (РУ № РЗН 2013/822 от 02.03.2020) — 1 шт. 6. Схема использования скарификатора — 1 шт. 7. Инструкция по применению — 1 шт. II. Комплект 2, в составе: 1. Тест-кассета — 10 шт. 2. Пипетка Пастера — 10 шт. 3. Флакон-капельница с буферным раствором, 3 мл — 1 шт. 4. Скарификатор (РУ № ФСЗ 2011/09783 от 24.05.2011) — 10 шт. 5. Салфетка спиртовая для дезинфекции кожи (РУ № РЗН 2013/822 от 02.03.2020) — 10 шт. 6. Схема использования скарификатора — 1 шт. 7. Инструкция по применению — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «ИМБИАН ЛАБ»
Фактический адрес изготовителя 630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, г. о. р. п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
Юридический адрес изготовителя 630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, г. о. р. п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
Производственная площадка ООО «ИМБИАН ЛАБ», Россия, 630559, Новосибирская область, городской округ рабочий поселок Кольцово, р. п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.