• ЦЕНТР ИСПЫТАНИЙ И РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ / ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@CIRMI.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2022/19026 от 06 декабря 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/19026 от 06 декабря 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/19026
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.119
Дата выдачи РУ 06 декабря 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
261740
Номер записи в реестре 67127
Наименование медицинского изделия Автоматический коагулометрический анализатор в вариантах исполнения: 1. Автоматический коагулометрический анализатор ХL1000 в составе: — Автоматический коагулометрический анализатор ХL1000 ? 1 шт. — Голубая водозаборная трубка 300 мм. ? 1 шт. — Голубая водозаборная трубка 900 мм. ? 1 шт. — Красная сливная трубка 100 мм. ? 1 шт. — Красная сливная трубка 1900 мм. ? 1 шт. — Трубка перистальтического насоса 145 мм. ? 1 шт. — Трубка перистальтического насоса 155 мм. ? 1 шт. — Поплавок Ø8*90 ? 1 шт. — Поплавок Ø8*258 ? 1 шт. — Руководство по эксплуатации ? 1 шт. — Карта операционная? 1 шт. — Кюветы реакционные с 4-мя ячейками — 40 шт. — Диск установки программного обеспечения -1 шт. — Контейнер для слива отходов ? 1 шт. — Карта кодирования реагентов ? 4 шт. — Ёмкость X2 ? 1 шт. — Ёмкость X1 ? 1 шт. — Сетевой кабель ? 1 шт. — USB кабель ? 1шт. — Мандрен для прочистки дозирующего зонда 120мм. ? 1шт. 2. Автоматический коагулометрический анализатор ХL3200с в составе: — Автоматический коагулометрический анализатор ХL3200с ? 1 шт. — Голубая водозаборная трубка 300 мм. ? 1 шт. — Голубая водозаборная трубка 900 мм. ? 1 шт. — Красная сливная трубка 100 мм. ? 1 шт. — Красная сливная трубка 1900 мм. ? 1 шт. — Трубка перистальтического насоса 145 мм. ? 1 шт. — Трубка перистальтического насоса 155 мм. ? 1 шт. — Поплавок Ø8*90 ? 1 шт. — Поплавок Ø8*258 ? 1 шт. — Руководство по эксплуатации ? 1 шт. — Карта операционная ? 1 шт. — Катушка кювет на 1000 тестов ? 1 шт. — Диск установки программного обеспечения -1 шт. — Контейнер для слива отходов ? 1 шт. — Карта кодирования реагентов ? 4 шт. — ЁмкостьX2 ? 1 шт. — ЁмкостьX1 ? 1 шт. — Сетевой кабель ? 1 шт. — USB кабель ? 1шт. — Мандрен для прочистки дозирующего зонда 120мм. ? 1шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Крафт»
Фактический адрес заявителя 355016, Россия, г. Ставрополь, ул. Героя Советского Союза Козлова, д. 11
Юридический адрес заявителя 355016, Россия, г. Ставрополь, ул. Героя Советского Союза Козлова, д. 11
Изготовитель «Бейджин ЗОНЦИ Технолоджи Девелопмент Ко., Лтд.»
Фактический адрес изготовителя , Китай, Beijing ZONCI Technology Development Co., Ltd., B1-7/F, Building 1, yard No.8, Baiying Road, Shunyi District, Beijing, China
Юридический адрес изготовителя , Китай, Дальнее зарубежье, Beijing ZONCI Technology Development Co., Ltd., B1-7/F, Building 1, yard No.8, Baiying Road, Shunyi District, Beijing, China
Производственная площадка Beijing ZONCI Technology Development Co., Ltd., B1-7/F, Building 1, yard No.8, Baiying Road, Shunyi District, Beijing, China
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.