• ЦЕНТР ИСПЫТАНИЙ И РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ / ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@CIRMI.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2022/19073 от 09 декабря 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/19073 от 09 декабря 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/19073
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.13.110
Дата выдачи РУ 09 декабря 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
144170
Номер записи в реестре 62545
Наименование медицинского изделия Игла двусторонняя ZMT для взятия венозной крови с визуальной камерой по ТУ 32.50.13-014-51834327-2020 варианты исполнения: 1. Игла двусторонняя ZMT с визуальной камерой, размер 20Gx1 ¼» (0,9×32 мм) по 100 шт. в картонной коробке. Инструкция по применению медицинского изделия — 1 шт. Паспорт на серию — 1 шт. 2. Игла двусторонняя ZMT с визуальной камерой, размер 20Gx1 ¼» (0,9×32 мм) по 1 шт. в полиэтиленовом пакете. Инструкция по применению медицинского изделия — 1 шт. (вложена в транспортную упаковку). Паспорт на серию — 1 шт. 3. Игла двусторонняя ZMT с визуальной камерой, размер 21Gx1″ (0,8×25 мм) по 100 шт. в картонной коробке. Инструкция по применению медицинского изделия — 1 шт. Паспорт на серию — 1 шт. 4. Игла двусторонняя ZMT с визуальной камерой, размер 21Gx1″ (0,8×25 мм) по 1 шт. в полиэтиленовом пакете. Инструкция по применению медицинского изделия — 1 шт. (вложена в транспортную упаковку). Паспорт на серию — 1 шт. 5. Игла двусторонняя ZMT с визуальной камерой, размер 22Gx1″ (0,7×25 мм) по 100 шт. в картонной коробке. Инструкция по применению медицинского изделия — 1 шт. Паспорт на серию — 1 шт. 6. Игла двусторонняя ZMT с визуальной камерой, размер 22Gx1″ (0,7×25 мм) по 1 шт. в полиэтиленовом пакете. Инструкция по применению медицинского изделия — 1 шт. (вложена в транспортную упаковку). Паспорт на серию — 1 шт. 7. Игла двусторонняя ZMT с визуальной камерой, размер 22Gx1 ¼» (0,7×32 мм) по 100 шт. в картонной коробке. Инструкция по применению медицинского изделия — 1 шт. Паспорт на серию — 1 шт. 8. Игла двусторонняя ZMT с визуальной камерой, размер 22Gx1 ¼» (0,7×32 мм) по 1 шт. в полиэтиленовом пакете. Инструкция по применению медицинского изделия — 1 шт. (вложена в транспортную упаковку). Паспорт на серию — 1 шт. 9. Игла двусторонняя ZMT с визуальной камерой, размер 23Gx1 » (0,6×25 мм) по 100 шт. в картонной коробке. Инструкция по применению медицинского изделия — 1 шт. Паспорт на серию — 1 шт. 10. Игла двусторонняя ZMT с визуальной камерой, размер 23Gx1 » (0,6×25 мм) по 1 шт. в полиэтиленовом пакете. Инструкция по применению медицинского изделия — 1 шт. (вложена в транспортную упаковку). Паспорт на серию — 1 шт. 11. Игла двусторонняя ZMT с визуальной камерой, размер 23Gx1 ½» (0,6×38 мм) по 100 шт. в картонной коробке. Инструкция по применению медицинского изделия — 1 шт. Паспорт на серию — 1 шт. 12. Игла двусторонняя ZMT с визуальной камерой, размер 23Gx1 ½» (0,6×38 мм) по 1 шт. в полиэтиленовом пакете. Инструкция по применению медицинского изделия — 1 шт. (вложена в транспортную упаковку). Паспорт на серию — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель АО «ЗМТ»
Фактический адрес изготовителя 620135, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Старых Большевиков, д. 77
Юридический адрес изготовителя 620135, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Старых Большевиков, д. 77
Производственная площадка АО «ЗМТ», Россия, 623414, Свердловская область, г. Каменск-Уральский, ул. Лермонтова, д. 39
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.