• ЦЕНТР ИСПЫТАНИЙ И РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ / ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@CIRMI.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2022/19154 от 16 декабря 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/19154 от 16 декабря 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/19154
Класс опасности 2б (медизделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 16 декабря 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
142120
Номер записи в реестре 66219
Наименование медицинского изделия Тест-система флуоресцентного иммуноанализа AFIAS COVID-19 Ab для анализаторов серии AFIAS в составе: 1. Картридж — 24 шт. 2. Микропробирка — 24 шт. 3. Микропробирка капиллярная — 24 шт. 4. Чип идентификационный — 1 шт. 5. Пакет с застежкой — 1 шт. 6. Инструкция по применению — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «АКСИОМ»
Фактический адрес заявителя 111250, Россия, Москва, пр-д завода Серп и Молот, д. 6, к. 1, этаж 6, ком. 601-609
Юридический адрес заявителя 111250, Россия, Москва, пр-д завода Серп и Молот, д. 6, к. 1, этаж 6, ком. 601-609
Изготовитель «Бодитек Мед Инк.»
Фактический адрес изготовителя , Корея, Boditech Med Inc., 43, Geodudanji 1-gil, Dongnae-myeon, Chuncheon-si, Gangwon-do, Republic of Korea
Юридический адрес изготовителя , Корея, Дальнее зарубежье, Boditech Med Inc., 43, Geodudanji 1-gil, Dongnae-myeon, Chuncheon-si, Gangwon-do, Republic of Korea
Производственная площадка Boditech Med Inc., 43, Geodudanji 1-gil, Dongnae-myeon, Chuncheon-si, Gang-won-do 24398, Republic of Korea
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.