• ЦЕНТР ИСПЫТАНИЙ И РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ / ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@CIRMI.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2022/19168 от 16 декабря 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/19168 от 16 декабря 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/19168
Класс опасности 2б (медизделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 16 декабря 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
122730
Номер записи в реестре 65512
Наименование медицинского изделия Набор реагентов «Экспресс-тест для полуколичественного определения прокальцитонина методом иммунохроматографического анализа в сыворотке и плазме крови человека «РАПИД-Прокальцитонин-ИХА» для диагностики in vitro» по ТУ 21.20.23-006-44090553-2021 в вариантах исполнения: 1. Комплект № 1, в составе: — Тест-кассета — 20 шт.; — Контрольная карта — 20 шт.; — Инструкция по применению — 1 шт. 2. Комплект № 2, в составе: — Тест-кассета — 50 шт.; — Контрольная карта — 50 шт. — Инструкция по применению — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «РАПИД БИО»
Фактический адрес изготовителя 670017, Россия, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Свердлова, д. 13а, офис 4
Юридический адрес изготовителя 670017, Россия, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Свердлова, д. 13а, офис 4
Производственная площадка ООО «РАПИД БИО», Россия, 121205, Москва, территория инновационного «Сколково», Большой б-р, д. 42, стр. 1, помещ. 182
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.