• ЦЕНТР ИСПЫТАНИЙ И РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ / ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@CIRMI.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2022/19176 от 19 декабря 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/19176 от 19 декабря 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/19176
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.119
Дата выдачи РУ 19 декабря 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
150660
Номер записи в реестре 56850
Наименование медицинского изделия Аппарат для комплексной диагностики глаза, моделей WAM700+ и WAC700 варианты исполнения: 1. Аппарат для комплексной диагностики глаза WAM700+, в составе: — основной блок WAM700+ — 1 шт.; — сетевой кабель 220V — 1 шт.; — инструкция по эксплуатации — 1 шт.; — пылезащитный чехол (при необходимости); — бумага для упора подбородка (при необходимости); — штифт для лицевого упора (при необходимости); — бумага для встроенного термопринтера (при необходимости). 2. Аппарат для комплексной диагностики глаза WAC700, в составе: — основной блок WAC700 — 1 шт.; — сетевой кабель 220V — 1 шт.; — инструкция по эксплуатации — 1 шт.; — пылезащитный чехол (при необходимости); — бумага для упора подбородка (при необходимости); — штифт для лицевого упора (при необходимости); — бумага для встроенного термопринтера (при необходимости).
Заявитель (держатель РУ) ООО «Эссилор — ЛУЙС-Оптика»
Фактический адрес заявителя 127273, Россия, Москва, ул. Отрадная, д. 2Б, стр. 1, пом. №3.11, офис №51, эт. 3
Юридический адрес заявителя 127273, Россия, Москва, ул. Отрадная, д. 2Б, стр. 1, пом. №3.11, офис №51, эт. 3
Изготовитель Акционерное общество упрощенного типа «Эссилор Интернасьональ»
Фактический адрес изготовителя , Франция, Essilor International Société par Actions Simplifiée, 147 Rue de Paris 94220 Charenton-le-Pont, France
Юридический адрес изготовителя , Франция, Дальнее зарубежье, Essilor International Société par Actions Simplifiée, 147 Rue de Paris 94220 Charenton-le-Pont, France
Производственная площадка 1. ESSILOR INTERNATIONAL Division Instruments, Usine de la Compasserie — 61 rue Bontems — 55500 LYGNY EN BARROIS, France. 2. ESSILOR INTERNATIONAL Division Instruments, 81 Boulevard Jean-Baptiste Oudry 94000 CRETEIL, France. 3. VISIONIX LTD., The Technology Park, Manhat, Jerusalem 96951, Israel.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.