• ЦЕНТР ИСПЫТАНИЙ И РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ / ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@CIRMI.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2022/19276 от 28 декабря 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/19276 от 28 декабря 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/19276
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 28 декабря 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
330800
Номер записи в реестре 66714
Наименование медицинского изделия МАТЕРИАЛЫ РАСХОДНЫЕ для подготовки цитологических (гинекологических) микропрепаратов HURO PATH Solution GYN (HURO PATH Solution GYN) , в составе: I. Варианты исполнения: 1. Комплектация 1: — Комплект флаконов с консервирующим раствором (GYN speciment preservation solution for cytological examination) — 200 флаконов no 20 мл. — Буферный раствор для удаления слизи и крови из биологического материала (Diluent) — 2 флакона по 1 л . — Фильтр-туба — 200 шт. — Комплект силанизированных предметных стекол (Microscope slide. Silanized slide) — 250 шт. 2. Комплектация 2: — Комплект флаконов с консервирующим раствором (GYN speciment preservation solution for cytological examination) — 2 упаковки no 25 шт. (20 мл.). — Буферный раствор для удаления слизи и крови из биологического материала (Diluent) — 1 флакон по 1 л. — Фильтр-туба — 2 упаковки по 25 шт. — Комплект силанизированных предметных стекол (Microscope slide. Silanized slide) — 50 шт. 3. Комплектация 3: — Комплект флаконов с консервирующим раствором (GYN speciment preservation solution for cytological examination) — 2 упаковки no 25 шт. (20 мл.). — Фильтр-туба — 2 упаковки по 25 шт. — Комплект силанизированных предметных стекол (Microscope slide. Silanized slide) — 50 шт. II. Руководство пользователя. III. Паспорт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «НПФ «АБРИС+»
Фактический адрес заявителя 196006, Россия, Санкт-Петербург, ул. Цветочная, д. 16, лит. М, этаж 2
Юридический адрес заявителя 196006, Россия, Санкт-Петербург, ул. Цветочная, д. 16, лит. М, этаж 2
Изготовитель «СеллтраЗоун Ко. Лтд.»
Фактический адрес изготовителя , Республика Корея, Celltrazone Co.,Ltd, 1F, 6F, 16, Arayuk-ro, Gochon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do, 10136, Republic of Korea
Юридический адрес изготовителя , Республика Корея, Дальнее зарубежье, Celltrazone Co.,Ltd, 1F, 6F, 16, Arayuk-ro, Gochon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do, 10136, Republic of Korea
Производственная площадка Celltrazone Co.,Ltd, 1F, 6F, 16, Arayuk-ro, Gochon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do, 10136, Republic of Korea
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.