• ЦЕНТР ИСПЫТАНИЙ И РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ / ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@CIRMI.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2022/19311 от 30 декабря 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/19311 от 30 декабря 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/19311
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 30 декабря 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
200000
Номер записи в реестре 68425
Наименование медицинского изделия Материал контрольный «Интеликью Контроль Биохимия мочи» (InteliQ Urine Chemistry Control) для диагностики in vitro для внутрилабораторного контроля качества процедур лабораторных анализов в вариантах исполнения: 1. Материал контрольный «Интеликью Контроль Биохимия мочи» (InteliQ Urine Chemistry Control) для диагностики in vitro для внутрилабораторного контроля качества процедур лабораторных анализов, вариант исполнения: Материал контрольный Уровень 1, пробирка, объем 3 мл — 12 шт. 2. Материал контрольный «Интеликью Контроль Биохимия мочи» (InteliQ Urine Chemistry Control) для диагностики in vitro для внутрилабораторного контроля качества процедур лабораторных анализов, вариант исполнения: Материал контрольный Уровень 2, пробирка, объем 3 мл — 12 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «БИО-РАД ЛАБОРАТОРИИ»
Фактический адрес заявителя 105064, Россия, Москва, Нижний Сусальный пер., д. 5, стр. 5А
Юридический адрес заявителя 105064, Россия, Москва, Нижний Сусальный пер., д. 5, стр. 5А
Изготовитель «Био-Рад Лабораториез, Инк.»
Фактический адрес изготовителя , США, Bio-Rad Laboratories, Inc., 9500 Jeronimo Road, Irvine, California 92618, USA
Юридический адрес изготовителя , США, Bio-Rad Laboratories, Inc., 9500 Jeronimo Road, Irvine, California 92618, USA
Производственная площадка Bio-Rad Laboratories, Inc., 9500 Jeronimo Road, Irvine, California 92618, USA
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.