• ЦЕНТР ИСПЫТАНИЙ И РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ / ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@CIRMI.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2023/19383 от 20 января 2023 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2023/19383 от 20 января 2023 года
Номер РУ РЗН 2023/19383
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.12.190
Дата выдачи РУ 20 января 2023 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
330780
Номер записи в реестре 67069
Наименование медицинского изделия Стерилизатор паровой , варианты исполнения: I. Стерилизатор паровой, вариант исполнения: ECSS03AD, в составе: 1. Стерилизатор паровой ECSS03AD — 1 шт. 2. Лоток — не более 3 шт. 3. Ручка для лотков — 1 шт. 4. Стойка для лотков — 1 шт. 5. Кабель сетевой — 1 шт. 6. Уплотнительное кольцо для дверцы — 1 шт. 7. Трубка для слива воды — 1 шт. 8. Воздушный фильтр — 1 шт. 9. Предохранитель — не более 2 шт. 10. Устройство водоподготовки для стерилизаторов (дистиллятор), модель LF-Z500 — 1 шт. 11. Устройство упаковки изделий перед стерилизацией, модель LF-F300A — 1 шт. 12. Руководство по эксплуатации — 1 шт. II. Стерилизатор паровой, вариант исполнения: ECSS08AD, в составе: 1. Стерилизатор паровой ECSS08AD — 1 шт. 2. Лоток — не более 3 шт. 3. Ручка для лотков — 1 шт. 4. Стойка для лотков — 1 шт. 5. Кабель сетевой — 1 шт. 6. Уплотнительное кольцо для дверцы — 1 шт. 7. Трубка для слива воды — 1 шт. 8. Воздушный фильтр — 1 шт. 9. Предохранитель — не более 2 шт. 10. Устройство водоподготовки для стерилизаторов (дистиллятор), модель LF-Z500 — 1 шт. 11. Устройство упаковки изделий перед стерилизацией, модель LF-F300A — 1 шт. 12. Руководство по эксплуатации — 1 шт. III. Стерилизатор паровой, вариант исполнения: ECSS12AD, в составе: 1. Стерилизатор паровой ECSS12AD — 1 шт. 2. Лоток — не более 3 шт. 3. Ручка для лотков — 1 шт. 4. Стойка для лотков — 1 шт. 5. Кабель сетевой — 1 шт. 6. Уплотнительное кольцо для дверцы — 1 шт. 7. Трубка для слива воды — 1 шт. 8. Воздушный фильтр — 1 шт. 9. Предохранитель — не более 2 шт. 10. Устройство водоподготовки для стерилизаторов (дистиллятор), модель LF-Z500 — 1 шт. 11. Устройство упаковки изделий перед стерилизацией, модель LF-F300A — 1 шт. 12. Руководство по эксплуатации — 1 шт. IV. Стерилизатор паровой, вариант исполнения: ECSS18AD, в составе: 1. Стерилизатор паровой ECSS18AD — 1 шт. 2. Лоток — не более 3 шт. 3. Ручка для лотков — 1 шт. 4. Стойка для лотков — 1 шт. 5. Кабель сетевой — 1 шт. 6. Уплотнительное кольцо для дверцы — 1 шт. 7. Трубка для слива воды — 1 шт. 8. Воздушный фильтр — 1 шт. 9. Предохранитель — не более 2 шт. 10. Устройство водоподготовки для стерилизаторов (дистиллятор), модель LF-Z500 — 1 шт. 11. Устройство упаковки изделий перед стерилизацией, модель LF-F300A — 1 шт. 12. Руководство по эксплуатации — 1 шт. V. Стерилизатор паровой, вариант исполнения: ECSS23AD, в составе: 1. Стерилизатор паровой ECSS23AD — 1 шт. 2. Лоток — не более 3 шт. 3. Ручка для лотков — 1 шт. 4. Стойка для лотков — 1 шт. 5. Кабель сетевой — 1 шт. 6. Уплотнительное кольцо для дверцы — 1 шт. 7. Трубка для слива воды — 1 шт. 8. Воздушный фильтр — 1 шт. 9. Предохранитель — не более 2 шт. 10. Устройство водоподготовки для стерилизаторов (дистиллятор), модель LF-Z500 — 1 шт. 11. Устройство упаковки изделий перед стерилизацией, модель LF-F300A — 1 шт. 12. Руководство по эксплуатации — 1 шт. VI. Стерилизатор паровой, вариант исполнения: ECSS45AD, в составе: 1. Стерилизатор паровой ECSS45AD — 1 шт. 2. Лоток — не более 3 шт. 3. Ручка лотка — 1 шт. 4. Рамка лотка — 1 шт. 5. Кабель сетевой — 1 шт. 6. Уплотнительное кольцо для дверцы — 1 шт. 7. Трубка для слива воды — 1 шт. 8. Воздушный фильтр — 1 шт. 9. Предохранитель — не более 2 шт. 10. Устройство водоподготовки для стерилизаторов (дистиллятор), модель LF-Z500 — 1 шт. 11. Устройство упаковки изделий перед стерилизацией, модель LF-F300A — 1 шт. 12. Внутренний шестигранный гаечный ключ — 1 шт. 13. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «СОМТЭК»
Фактический адрес заявителя 129515, Россия, Москва, ул. Академика Королева, д. 13, стр. 1, этаж 8, ком. 801, офис 66
Юридический адрес заявителя 129515, Россия, Москва, ул. Академика Королева, д. 13, стр. 1, этаж 8, ком. 801, офис 66
Изготовитель «Нинбо Хайшу Еско Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.»
Фактический адрес изготовителя , Китай, Ningbo Haishu Esco Medical Technology Co., Ltd., Building 5, No.1 Jinhui Road, Hengjie Town, Haishu District, Ningbo Сity, Zhejiang Province, 315181, People’s Republic of China
Юридический адрес изготовителя , Китай, Ningbo Haishu Esco Medical Technology Co., Ltd., Building 5, No.1 Jinhui Road, Hengjie Town, Haishu District, Ningbo Сity, Zhejiang Province, 315181, People’s Republic of China
Производственная площадка Ningbo Haishu Esco Medical Technology Co., Ltd., Building 5, No.1 Jinhui Road, Hengjie Town, Haishu District, Ningbo Сity, Zhejiang Province, 315181, People’s Republic of China
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.