• ЦЕНТР ИСПЫТАНИЙ И РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ / ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@CIRMI.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2023/19421 от 26 января 2023 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2023/19421 от 26 января 2023 года
Номер РУ РЗН 2023/19421
Класс опасности 3 (медизделия с высокой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.22.129
Дата выдачи РУ 26 января 2023 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
334360
Номер записи в реестре 63585
Наименование медицинского изделия Коннекторы стерильные для остеосинтеза позвоночника в составе: I. Варианты исполнения: 1. Коннекторы стерильные для остеосинтеза позвоночника CD HORIZON 5.5/6.0: — Коннектор 5/6-6.0 CLSD LAT 35 S; — Коннектор 5/6-6.0 CLSD LAT 40 S; — Коннектор 5/6-6.0 SIDE LAT 35 S; — Коннектор 5/6-6.0 SIDE LAT 40 S; — Коннектор DOMINO VARIABLE ANGLE 5.5/6.0. 2. Коннекторы стерильные для остеосинтеза позвоночника CD HORIZON X10 CROSSLINK: — Коннектор поперечный 16X10 CROSSLINK, 5.5 TI, STER; — Коннектор поперечный 19X10 CROSSLINK, 5.5 TI, STER; — Коннектор поперечный 22X10 CROSSLINK, 5.5 TI, STER; — Коннектор поперечный 28-30X10 CROSSLINK, 5.5, STER; — Коннектор поперечный 30-34X10 CROSSLINK, 5.5, STER; — Коннектор поперечный 34-36X10 CROSSLINK, 5.5, STER; — Коннектор поперечный 36-39X10 CROSSLINK, 5.5, STER; — Коннектор поперечный 39-45X10 CROSSLINK, 5.5, STER; — Коннектор поперечный 58-80X10 CROSSLINK, 5.5, STER; — Пластина-коннектор PLATE 25X10 XLINK 5.5 TI STER; — Пластина-коннектор PLATE XLINK 45-58X10 STER 5.5. 3. Коннекторы стерильные для остеосинтеза позвоночника INFINITY: — Коннектор закрытый CONNECTOR LATERAL CLOSED 13ММ; — Коннектор DOMINO AXIAL 3.5 TO 3.5MM; — Коннектор DOMINO AXIAL 3.5 TO 4.75MM; — Коннектор DOMINO AXIAL 3.5 TO 5.5/6.0MM; — Коннектор CONNECTOR LATERAL OPEN 13MM; — Коннектор CONNECTOR MAS EXT 3.2/3.5MM; — Коннектор CONNECTOR MAS EXT 4.75MM; — Коннектор CONNECTOR MAS EXT 5.5/6.0/6.35; — Коннектор поперечный CROSSLINK TO MAS S; — Коннектор поперечный CROSSLINK TO MAS L; — Коннектор поперечный CROSSLINK TO ROD S; — Коннектор поперечный CROSSLINK TO ROD L. 4. Коннекторы стерильные для остеосинтеза позвоночника TRANSLACE: — Коннектор Translace. — Тесьма Tether (при необходимости). II. Инструкция по применению.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Медтроник»
Фактический адрес заявителя 123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, этаж 9, помещ. III, ком. 41
Юридический адрес заявителя 123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, этаж 9, помещ. III, ком. 41
Изготовитель «Медтроник Софамор Данек ЮЭсЭй, Инк.»
Фактический адрес изготовителя , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Medtronic Sofamor Danek USA, Inc., 1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA
Юридический адрес изготовителя , США, Дальнее зарубежье, Medtronic Sofamor Danek USA, Inc., 1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA
Производственная площадка 1. Medtronic Sofamor Danek USA, Inc., 4340 Swinnea Road, Memphis, TN 38118, USA. 2. Medtronic Sofamor Danek Manufacturing, 2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA. 3. Medtronic Sofamor Danek Deggendorf GmbH, Werftstr. 17, 94469 Deggendorf, Germany. 4. Medtronic Puerto Rico Operations Co., Road 909 Km. 0.4 Bo, 00792 Barrio Mariana, Humacao, Puerto Rico, USA.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.