• ЦЕНТР ИСПЫТАНИЙ И РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ / ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@CIRMI.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2023/19424 от 27 января 2023 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2023/19424 от 27 января 2023 года
Номер РУ РЗН 2023/19424
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 27 января 2023 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
204950
Номер записи в реестре 68367
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для количественного определения концентрации холестерина в сыворотке и плазме крови энзиматическим колориметрическим методом «ХОЛЕСТЕРИН ОБЩИЙ АБРИС+» по ТУ 21.20.23-004-27428909-2022 в вариантах исполнения: Комплектация №1, в составе: — Монореагент — 1 флакон (50 мл). — Калибратор — 1 флакон (1 мл). В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт. Комплектация №2, в составе: — Монореагент — 1 флакон (100 мл). — Калибратор — 1 флакон (1 мл). В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт. Комплектация №3, в составе: — Монореагент — 1 флакон (250 мл). — Калибратор — 1 флакон (1 мл). В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт. Комплектация №4, в составе: — Монореагент — 2 флакона (по 250 мл). — Калибратор — 1 флакон (1 мл). В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт. Комплектация №5, в составе: — Монореагент — 1 флакон (1000 мл). — Калибратор — I флакон (5 мл). В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт. Комплектация №6, в составе: — Реагент 1 — 1 флакон (100 мл). — Реагент 2 — 1 флакон (2 мл). — Калибратор — 1 флакон (1 мл). В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт. Комплектация №7, в составе: — Реагент 1 — 1 флакон (250 мл). — Реагент 2 — 1 флакон (5 мл). — Калибратор — 1 флакон (1 мл). В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт. Комплектация №8, в составе: — Реагент 1 — 2 флакона (по 250 мл). — Реагент 2 — 2 флакона (по 5 мл). — Калибратор — 1 флакон (1 мл). В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт. Комплектация №9, в составе: — Реагент 1 — 1 флакон (1000 мл). — Реагент 2 — 1 флакон (20 мл). — Калибратор — 1 флакон (5 мл). В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт Комплектация № 10, в составе: — Реагент 1 — 1 флакон (50 мл). — Реагент 2 — 1 флакон (1 мл). — Калибратор — 1 флакон (1 мл). В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт. Комплектация №11, в составе: — Реагент 1 — 5 флаконов (по 50 мл). — Реагент 2 — 5 флаконов (по 1 мл). — Калибратор — 1 мл. В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт. Комплектация №12, в составе: — Реагент 1 — 3 флакона (по 250 мл). — Реагент 2 — 3 флакона (по 5 мл). — Калибратор — 1 мл. В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт. Комплектация №13, в составе: — Реагент 1 — 2 флакона (по 250 мл). — Реагент 2 (лиофилизат) — 2 флакона. — Калибратор — 1 флакон (1 мл). В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «НПФ «АБРИС+»
Фактический адрес изготовителя 196006, Россия, Санкт-Петербург, ул. Цветочная, д. 16, лит. М, этаж 2
Юридический адрес изготовителя 196006, Россия, Санкт-Петербург, ул. Цветочная, д. 16, лит. М, этаж 2
Производственная площадка ООО «НПФ «АБРИС+», Россия, 192019, Санкт-Петербург, ул. Профессора Качалова, д. 15а, лит. А
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.