• ЦЕНТР ИСПЫТАНИЙ И РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ / ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@CIRMI.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2023/19455 от 30 января 2023 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2023/19455 от 30 января 2023 года
Номер РУ РЗН 2023/19455
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.24.150
Дата выдачи РУ 30 января 2023 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
223580
Номер записи в реестре 62544
Наименование медицинского изделия Салфетки марлевые медицинские стерильные по ТУ 21.20.24-014-71847378-2020 варианты исполнения: 1. Салфетки марлевые медицинские стерильные, в 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20, 24, 32, 36, 40, 48 или 64 сложений, размеры в готовом (сложенном) виде: 2,5±0,2 см х 1,5±0,2 см; 2,5±0,2 см х 2,5±0,2 см; 3,2±0,2 см х 1,5±0,2 см; 4,0±0,2 см х 1,4±0,2 см; 4,0±0,2 см х 1,5±0,2 см; 4,0±0,2 см х 2,5±0,2 см; 4,0±0,2 см х 2,8±0,2 см; 4,0±0,2 см х 3,5±0,2 см; 5,0±0,5 см х 5,0±0,5 см; 5,0±0,5 см х 10,0±0,5 см; 5,5±0,5 см х 1,5±0,2 см; 5,5±0,5 см х 2,5±0,2 см; 5,5±0,5 см х 3,5±0,2 см; 6,0±0,5 см х 3,5±0,5 см; 7,5±0,5 см х 3,5±0,2 см; 7,5±0,5 см х 5,0±0,5 см; 7,5±0,5 см х 7,5±0,5 см; 7,5±0,5 см х 9,5±0,5 см; 7,5±0,5 см х 10,0±0,5 см; 7,5±0,5 см х 12,5±0,5 см; 8,0±0,5 см х 1,5±0,2 см; 8,0±0,5 см х 1,75±0,2 см; 8,0±0,5 см х 2,5±0,2 см; 8,0±0,5 см х 3,5±0,2 см; 8,0±0,5 см х 4,5±0,2 см; 8,0±0,5 см х 7,0±0,2 см; 9,0±0,5 см х 3,5±0,2 см; 9,0±0,5 см х 9,0±0,5 см; 10,0±0,5 см х 5,0±0,5 см; 10,0±0,5 см х 6,0±0,5 см; 10,0±0,5 см х 7,5±0,5 см; 10,0±0,5 см х 10,0±0,5 см; 10,0±0,5 см х 12,5±0,5 см; 10,0±0,5 см х 20,0±1,0 см; 10,0±0,5 см х 30,0±1,0 см; 10,0±0,5 см х 40,0±1,0 см; 10,0±0,5 см х 60,0±2,0 см; 11,5±0,5 см х 2,5±0,2 см; 11,5±0,5 см х 2,9±0,2 см; 11,5±0,5 см х 3,5±0,2 см; 11,5±0,5 см х 5,0±0,5 см; 11,5±0,5 см х 5,5±0,5 см; 11,5±0,5 см х 6,0±0,5 см; 11,5±0,5 см х 7,25±0,5 см; 11,5±0,5 см х 8,5±0,5 см; 11,5±0,5 см х 9,5±0,5 см; 11,5±0,5 см х 11,5±0,5 см; 11,5±0,5 см х 14,5±1,0 см; 14,0±0,5 см х 8,5±0,5 см; 15,0±1,0 см х 3,5±0,2 см; 15,0±1,0 см х 5,0±0,5 см; 15,0±1,0 см х 7,5±0,5 см; 15,0±1,0 см х 10,0±0,5 см; 15,0±1,0 см х 14,5±1,0 см; 16,0±1,0 см х 7,0±0,5 см; 16,0±1,0 см х 8,5±0,5 см; 16,0±1,0 см х 14,0±1,0 см; 17,5±1,0 см х 5,5±0,5 см; 17,5±1,0 см х 6,8±0,5 см; 17,5±1,0 см х 8,5±0,5 см; 17,5±1,0 см х 11,5±0,5 см; 17,5±1,0 см х 13,5±0,5 см; 17,5±1,0 см х 17,0±1,0 см; 20,0±1,0 см х 10,0±0,5 см; 20,0±1,0 см х 30,0±0,5 см; 20,0±1,0 см х 40,0±1,0 см; 22,5±1,0 см х 3,5±0,2 см; 22,5±1,0 см х 4,5±0,5 см; 22,5±1,0 см х 7,25±0,5 см; 22,5±1,0 см х 9,5±0,5 см; 22,5±1,0 см х 14,5±1,0 см; 23,5±1,0 см х 8,5±0,2 см; 23,5±1,0 см х 11,5±0,5 см; 23,5±1,0 см х 17,0±1,0 см; 30,0±1,0 см х 30,0±1,0 см; 30,0±1,0 см х 40,0±1,0 см; 35,0±1,0 см х 7,5±0,5 см; 35,0±1,0 см х 8,5±0,5 см; 35,0±1,0 см х 11,5±0,5 см; 35,0±1,0 см х 17,0±1,0 см; 35,0±1,0 см х 22,5±1,0 см; 35,0±1,0 см х 34,0±1,0 см; 35,0±1,0 см х 35,0±1,0 см; 40,0±1,0 см х 30,0±1,0 см; 40,0±1,0 см х 40,0±1,0 см; 40,0±1,0 см х 60,0±2,0 см; 40,0±1,0 см х 65,0±2,0 см; 45,0±1,5 см х 14,5±0,5 см; 45,0±1,5 см х 29,0±1,5 см; 45,0±1,5 см х 45,0±1,0 см; 45,0±1,5 см х 70,0±2,0 см; 50,0±1,0 см х 50,0±1,0 см; 50,0±1,0 см х 60,0±2,0 см; 70,0±1,5 см х 34,0±1,0 см; 70,0±1,5 см х 68,0±1,5 см; 75,0±1,5 см х 90,0±2,0 см; 90,0±2,0 см х 8,0±0,5 см; 90,0±2,0 см х 20,0±1,0 см; 90,0±2,0 см х 40,0±1,0 см; 100,0±2,0 см х 40,0±1,0 см — не более 200 шт. 2. Салфетки марлевые медицинские прошитые с петлей стерильные, в 2, 4, 6, 8 или 12 сложений, размеры в готовом (сложенном) виде: 8,0±0,5 см х 90,0±2,0 см; 20,0±1,0 см х 30,0±0,5 см; 30,0±1,0 см х 30,0±1,0 см; 45,0±1,5 см х 30,0±1,5 см; 45,0±1,5 см х 45,0±1,0 см; 45,0±1,5 см х 70,0±2,0 см; 50,0±1,0 см х 50,0±1,0 см; 60,0±1,5 см х 50,0±1,5 см; 75,0±1,5 см х 90,0±2,0 см — не более 200 шт. 3. Салфетки марлевые медицинские стерильные с Y-образным или с О-образным вырезом, в 2, 4, 6, 8 или 12 сложений, размеры в готовом (сложенном) виде: 5,0±0,5х5,0±0,5; 7,5±0,5х5,0±0,5; 7,5±0,5х7,5±0,5; 7,5±0,5х9,5±0,5; 8,0±0,5х4,5±0,2; 8,0±0,5х7,0±0,5; 10,0±0,5х5,0±0,5; 10,0±0,5х6,0±0,5; 10,0±0,5х7,5±0,5; 10,0±0,5х10,0±0,5; 11,5±0,5х5,0±0,5; 11,5±0,5х 6,0±0,5; 11,5±0,5х7,25±0,5; 11,5±0,5х8,5±0,5; 11,5±0,5х9,5±0,5; 11,5±0,5х11,5±0,5; 14,0±0,5х8,5±0,5; 15,0±1,0х5,0±0,5; 15,0±1,0х7,5±0,5; 15,0±1,0х10,0±0,5 — не более 200 шт. 4. Салфетки марлевые медицинские с Rg- нитью стерильные, в 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20, 24, 32, 36, 40, 48 или 64 сложения, размеры в готовом (сложенном) виде: 2,5±0,2 см х 1,5±0,2 см; 2,5±0,2 см х 2,5±0,2 см; 3,2±0,2 см х 1,5±0,2 см; 4,0±0,2 см х 1,4±0,2 см; 4,0±0,2 см х 1,5±0,2 см; 4,0±0,2 см х 2,5±0,2 см; 4,0±0,2 см х 2,8±0,2 см; 4,0±0,2 см х 3,5±0,2 см; 5,0±0,5 см х 5,0±0,5 см; 5,0±0,5 см х 10,0±0,5 см; 5,5±0,5 см х 1,5±0,2 см; 5,5±0,5 см х 2,5±0,2 см; 5,5±0,5 см х 3,5±0,2 см; 6,0±0,5 см х 3,5±0,5 см; 7,5±0,5 см х 3,5±0,2 см; 7,5±0,5 см х 5,0±0,5 см; 7,5±0,5 см х 7,5±0,5 см; 7,5±0,5 см х 9,5±0,5 см; 7,5±0,5 см х 10,0±0,5 см; 7,5±0,5 см х 12,5±0,5 см; 8,0±0,5 см х 1,5±0,2 см; 8,0±0,5 см х 1,75±0,2 см; 8,0±0,5 см х 2,5±0,2 см; 8,0±0,5 см х 3,5±0,2 см; 8,0±0,5 см х 4,5±0,2 см; 8,0±0,5 см х 7,0±0,2 см; 9,0±0,5 см х 3,5±0,2 см; 9,0±0,5 см х 9,0±0,5 см; 10,0±0,5 см х 5,0±0,5 см; 10,0±0,5 см х 6,0±0,5 см; 10,0±0,5 см х 7,5±0,5 см; 10,0±0,5 см х 10,0±0,5 см; 10,0±0,5 см х 12,5±0,5 см; 10,0±0,5 см х 20,0±1,0 см; 10,0±0,5 см х 30,0±1,0 см; 10,0±0,5 см х 40,0±1,0 см; 10,0±0,5 см х 60,0±2,0 см; 11,5±0,5 см х 2,5±0,2 см; 11,5±0,5 см х 2,9±0,2 см; 11,5±0,5 см х 3,5±0,2 см; 11,5±0,5 см х 5,0±0,5 см; 11,5±0,5 см х 5,5±0,5 см; 11,5±0,5 см х 6,0±0,5 см; 11,5±0,5 см х 7,25±0,5 см; 11,5±0,5 см х 8,5±0,5 см; 11,5±0,5 см х 9,5±0,5 см; 11,5±0,5 см х 11,5±0,5 см; 11,5±0,5 см х 14,5±1,0 см; 14,0±0,5 см х 8,5±0,5 см; 15,0±1,0 см х 3,5±0,2 см; 15,0±1,0 см х 5,0±0,5 см; 15,0±1,0 см х 7,5±0,5 см; 15,0±1,0 см х 10,0±0,5 см; 15,0±1,0 см х 14,5±1,0 см; 16,0±1,0 см х 7,0±0,5 см; 16,0±1,0 см х 8,5±0,5 см; 16,0±1,0 см х 14,0±1,0 см; 17,5±1,0 см х 5,5±0,5 см; 17,5±1,0 см х 6,8±0,5 см; 17,5±1,0 см х 8,5±0,5 см; 17,5±1,0 см х 11,5±0,5 см; 17,5±1,0 см х 13,5±0,5 см; 17,5±1,0 см х 17,0±1,0 см; 20,0±1,0 см х 10,0±0,5 см; 20,0±1,0 см х 30,0±0,5 см; 20,0±1,0 см х 40,0±1,0 см; 22,5±1,0 см х 3,5±0,2 см; 22,5±1,0 см х 4,5±0,5 см; 22,5±1,0 см х 7,25±0,5 см; 22,5±1,0 см х 9,5±0,5 см; 22,5±1,0 см х 14,5±1,0 см; 23,5±1,0 см х 8,5±0,2 см; 23,5±1,0 см х 11,5±0,5 см; 23,5±1,0 см х 17,0±1,0 см; 30,0±1,0 см х 30,0±1,0 см; 30,0±1,0 см х 40,0±1,0 см; 35,0±1,0 см х 7,5±0,5 см; 35,0±1,0 см х 8,5±0,5 см; 35,0±1,0 см х 11,5±0,5 см; 35,0±1,0 см х 17,0±1,0 см; 35,0±1,0 см х 22,5±1,0 см; 35,0±1,0 см х 34,0±1,0 см; 35,0±1,0 см х 35,0±1,0 см; 40,0±1,0 см х 30,0±1,0 см; 40,0±1,0 см х 40,0±1,0 см; 40,0±1,0 см х 60,0±2,0 см; 40,0±1,0 см х 65,0±2,0 см; 45,0±1,5 см х 14,5±0,5 см; 45,0±1,5 см х 29,0±1,5 см; 45,0±1,5 см х 45,0±1,0 см; 45,0±1,5 см х 70,0±2,0 см; 50,0±1,0 см х 50,0±1,0 см; 50,0±1,0 см х 60,0±2,0 см; 70,0±1,5 см х 34,0±1,0 см; 70,0±1,5 см х 68,0±1,5 см; 75,0±1,5 см х 90,0±2,0 см; 90,0±2,0 см х 8,0±0,5 см; 90,0±2,0 см х 20,0±1,0 см; 90,0±2,0 см х 40,0±1,0 см; 100,0±2,0 см х 40,0±1,0 см — не более 200 шт. 5. Салфетки марлевые медицинские прошитые с петлей с Rg- нитью стерильные, в 2, 4, 6, 8 или 12 сложений, размеры в готовом (сложенном) виде: 8,0±0,5 см х 90,0±2,0 см; 20,0±1,0 см х 30,0±0,5 см; 30,0±1,0 см х 30,0±1,0 см; 45,0±1,5 см х 30,0±1,5 см; 45,0±1,5 см х 45,0±1,0 см; 45,0±1,5 см х 65,0±2,0 см; 45,0±1,5 см х 70,0±2,0 см; 50,0±1,0 см х 50,0±1,0 см; 60,0±1,5 см х 50,0±1,5 см; 75,0±1,5 см х 90,0±2,0 см — не более 200 шт.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «НЬЮФАРМ»
Фактический адрес изготовителя 155815, Россия, Ивановская область, г. Кинешма, ул. Шуйская, д. 1
Юридический адрес изготовителя 155815, Россия, Ивановская область, г. Кинешма, ул. Шуйская, д. 1
Производственная площадка ООО «НЬЮФАРМ», Россия, 155815, Ивановская область, г. Кинешма, ул. Шуйская, д. 1
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.