• ЦЕНТР ИСПЫТАНИЙ И РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ / ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@CIRMI.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2023/19477 от 02 февраля 2023 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2023/19477 от 02 февраля 2023 года
Номер РУ РЗН 2023/19477
Класс опасности 1 (медизделия с низкой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 02 февраля 2023 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
330760
Номер записи в реестре 62506
Наименование медицинского изделия Индикаторы одноразовые контроля эффективности очистки медицинских изделий «MGtest» по ТУ 32.50.50-012-49003903-2021 , варианты исполнения: 1. Индикатор «MGtest Азопирам-1», в составе: — Амидопирин 10 г — 1 шт.; — Анилин солянокислый 0,15 г — 1 шт.; — Инструкция по применению — 1 шт. 2. Индикатор «MGtest Азопирам-2», в составе: — Амидопирин 10 г — 1 шт.; — Анилин солянокислый 0,15 г — 1 шт.; — Изопропиловый спирт 100 мл — 1 шт.; — Инструкция по применению — 1 шт. 3. Индикатор «MGtest Азопирам-3», в составе: — Амидопирин 10 г — 1 или 2 шт.; — 1,5% анилин солянокислый в изопропиловом спирте 10 мл — 1 или 2 шт.; — Инструкция по применению — 1 шт. 4. Индикатор «MGtest Азопирам-4», в составе: — 11% раствор амидопирина в изопропиловом или этиловом спирте 90 мл — 1 шт.; — 1,5% анилин солянокислый в изопропиловом спирте 10 мл — 1 шт.; — Инструкция по применению — 1 шт. 5. Индикатор «MGtest НЕМА-1», в составе: — Индикаторный раствор тетраметилбензидина 1,5 мл — от 1 до 50 шт.; — Инструкция по применению — 1 шт. Принадлежности: — Тампон — от 1 до 50 шт.; — Штатив картонный — от 1 до 50 шт. 6. Индикатор «MGtest НЕМА-2», в составе: — Индикаторный раствор тетраметилбензидина 15 мл — 1 шт.; — Пробирка с крышкой без капилляра (регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10017) — от 1 до 10 шт.; — Инструкция по применению — 1 шт. Принадлежности: — Штатив картонный — от 1 до 10 шт.; — Тампон — 10 шт. 7. Индикатор «MGtest НЕМА-3», в составе: — Индикаторный раствор тетраметилбензидина 1,5 мл — от 1 до 50 шт.; — Перекись водорода 3% стабилизированная 0,1 г — от 1 до 50 шт.; — Инструкция по применению — 1 шт. Принадлежности: — Тампон — от 1 до 50 шт.; — Штатив картонный — от 1 до 50 шт. 8. Индикатор «MGtest НЕМА-4», в составе: — Индикаторный раствор тетраметилбензидина 1,5 мл — от 1 до 50 шт.; — Перекись водорода 3% стабилизированная 0,1 г — от 1 до 50 шт.; — Инструкция по применению — 1 шт. Принадлежности: — Щеточка одноразовая для отбора проб или для чистки каналов эндоскопов — от 1 до 50 шт.; — Штатив картонный — от 1 до 50 шт. 9. Индикатор «MGtest Protein-1», в составе: — Индикаторный раствор пирогаллоловый красный 1,5 мл — от 1 до 50 шт.; — Инструкция по применению — 1 шт. Принадлежности: — Тампон — от 1 до 50 шт.; — Штатив картонный — от 1 до 50 шт. 10. Индикатор «MGtest Protein-2», в составе: — Индикаторный раствор пирогаллоловый красный 15 мл — 1 шт.; — Буферный раствор 15 мл — 1 шт.; — Пробирка с крышкой без капилляра( регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10017) — от 1 до 10 шт.; — Инструкция по применению — 1 шт. Принадлежности: — Тампон — от 1 до 50 шт.; — Штатив картонный — от 1 до 50 шт. 11. Индикатор «MGtest Protein-3», в составе: — Индикаторный раствор пирогаллоловый красный 1,5 мл — от 1 до 50 шт.; — Буферный раствор 1,5 мл — от 1 до 50 шт.; — Инструкция по применению — 1 шт. Принадлежности: — Тампон — от 1 до 50 шт.; — Штатив картонный — от 1 до 50 шт. 12. Индикатор «MGtest Protein-4», в составе: — Индикаторный раствор 1,5 мл — от 1 до 50 шт.; — Инструкция по применению — 1 шт. Принадлежности: — Штатив картонный — от 1 до 50 шт.; — Щеточка одноразовая для отбора проб или для чистки каналов эндоскопов — от 1 до 50 шт. 13. Индикатор «MGtest Судан III-1», в составе: — Судан III 0,2 г — 1 шт.; — Метиленовый синий 0,2 г — 1 шт.; — Инструкция по применению — 1 шт. 14. Индикатор «MGtest Судан III-2», в составе: — Судан III 0,2 г — 1 шт.; — Метиленовый синий 0,2 г — 1 шт.; — Изопропиловый спирт 70 мл — 1 шт.; — Инструкция по применению — 1 шт. 15. Индикатор «MGtest Судан III-3», в составе: — Судан III в изопропиловом спирте 70 мл — 1 шт.; — Метиленовый синий раствор 10 мл — 1 шт.; — Инструкция по применению — 1 шт. 16. Индикатор «MGtest Фенолфталеин-1» в составе: — фенолфталеин 10 г — 1 шт.; — инструкция по применению — 1 шт. 17. Индикатор «MGtest Фенолфталеин-2», в составе: — 1% раствора фенолфталеина в изопропиловом спирте, 100 мл — 1 шт.; — Инструкция по применению — 1 шт. 18. Индикатор «MGtest Ультра», в составе: — Индикаторный раствор, 5 мл — от 1 до 50 шт.; — Инструкция по применению — 1 шт. 19. Индикатор «MGtest ПСО-1», в составе: — Индикаторная система — от 1 до 75 шт.; — Инструкция по применению — 1 шт. 20. Индикатор «MGtest ПСО-2», в составе: — Индикаторная пластина «MGtest ПСО» — от 1 до 75 шт.; — Инструкция по применению — 1 шт. Принадлежности: — Держатель М — 1 шт. 21. Индикатор «MGtest ПСО-3», в составе: — Индикаторная пластина «MGtest ПСО» — от 1 до 75 шт.; — Инструкция по применению — 1 шт. Принадлежности: — Держатель П — 1 шт. 22. Индикатор «MGtest ПСО-4», в составе: — Индикаторная пластина «MGtest ПСО» — от 1 до 75 шт.; — Инструкция по применению — 1 шт. Принадлежности: — Держатель Т — 1 шт. 23. Индикаторная пластина «MGtest ПСО», в составе: — Индикаторная пластина «MGtest ПСО» — от 1 до 75 шт.; — Инструкция по применению — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «Мегатехника»
Фактический адрес изготовителя 187021, Россия, Ленинградская область, Тосненский муниципальный район, Федоровское городское поселение, гп. Фёдоровское, ул. Промышленная, д. 18, ком. 1
Юридический адрес изготовителя 187021, Россия, Ленинградская область, Тосненский муниципальный район, Федоровское городское поселение, гп. Фёдоровское, ул. Промышленная, д. 18, ком. 1
Производственная площадка ООО «Мегатехника», Россия, 187021, Ленинградская область, Тосненский муниципальный район, Федоровское городское поселение, гп. Фёдоровское, ул. Промышленная, д. 18
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.