• ЦЕНТР ИСПЫТАНИЙ И РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ / ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@CIRMI.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2023/19671 от 01 марта 2023 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2023/19671 от 01 марта 2023 года
Номер РУ РЗН 2023/19671
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.123
Дата выдачи РУ 01 марта 2023 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
182530
Номер записи в реестре 67458
Наименование медицинского изделия Аспиратор медицинский SENSITEC с принадлежностями 1. Аспиратор медицинский ТА-01, в составе: Блок базовый; Емкость накопительная, объем: 1 л — 1 шт.; Крышка емкости с клапаном — 1 шт.; Фильтр гидрофобный (антибактериальный) — 1 шт.; Трубка для каскадного соединения: 30 см — 1 шт.; Трубка соединительная: 200 см. — 1 шт.; Коннектор (прямой) — 1 шт.; Держатель для фиксации емкости накопительной — 1 шт.; Руководство по эксплуатации; Кабель сетевой. Принадлежности: Емкость накопительная, объем: 1 л — не более 100 шт.; Крышка емкости с клапаном — не более 100 шт.; Фильтр гидрофобный (антибактериальный) — не более 100 шт.; Трубка для каскадного соединения: 30 см — не более 100 шт.; Трубка соединительная: 200 см — не более 100 шт. 2. Аспиратор медицинский ТА-02, в составе: Блок базовый; Емкость накопительная, объем: 1 л — 2 шт.; Крышка емкости с клапаном — 2 шт.; Фильтр гидрофобный (антибактериальный) — 1 шт.; Трубки для каскадного соединения: 12 см., 30 см., 30 см. — 3 шт.; Трубка соединительная: 200 см — 1 шт.; Коннектор (прямой) — 1 шт.; Коннектор (т-образный) — 1 шт.; Держатель для фиксации емкости накопительной — 2 шт.; Руководство по эксплуатации; Кабель сетевой. Принадлежности: Емкость накопительная, объем: 1 л — не более 100 шт.; Крышка емкости с клапаном — не более 100 шт.; Фильтр гидрофобный (антибактериальный) — не более 100 шт.; Трубки для каскадного соединения: 12 см, 30 см. 30 см — не более 100 шт.; Трубка соединительная: 200 см — не более 100 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Апексмед Рус»
Фактический адрес заявителя 107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 24, стр. 1, ком. 606
Юридический адрес заявителя 107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 24, стр. 1, ком. 606
Изготовитель «Апексмед Интернэшнл Б.В.»
Фактический адрес изготовителя , Нидерланды, Apexmed International B.V., Keizersgracht 62-64, 1015CS Amsterdam, The Netherlands
Юридический адрес изготовителя , Нидерланды, Дальнее зарубежье, Apexmed International B.V., Keizersgracht 62-64, 1015CS Amsterdam, The Netherlands
Производственная площадка Shenzhen Homed Medical Device Co., Ltd., 3rd Floor, Block 1, Longquan Industrial Zone, Huarong Road, Dalang Street, Longhua New District, Shenzhen 518109, P.R. of China
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.