• ЦЕНТР ИСПЫТАНИЙ И РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ / ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@CIRMI.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2023/19674 от 03 марта 2023 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2023/19674 от 03 марта 2023 года
Номер РУ РЗН 2023/19674
Класс опасности 2б (медизделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.129
Дата выдачи РУ 03 марта 2023 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
291680
Номер записи в реестре 58849
Наименование медицинского изделия Комплекс программно-аппаратный «Киберсердце» по ТУ 26.60.12-001-18142485-2019 1. Мобильный кардиорегистратор «Светлячок» с дисплеем или без дисплея — 1 шт. 2. Кабель с 4 электродами — 1 шт. 3. Кабель с 10 электродами — 1 шт. (при необходимости). 4. Зарядное устройство — 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации — 1 шт. — CD с программным обеспечением — 1 шт.; — программный пакет «Кардиомодель»; — программный пакет «Мобильный кабинет»; — программный пакет «Диагностика»; — программный пакет «Лечение»; — программный пакет «Кардиобаза».
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «НИАГАРА КОМПЬЮТЕРС»
Фактический адрес изготовителя 109469, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Марьино, ул. Белореченская, д. 34, к. 1, этаж 1, помещ. Х, ком. 1
Юридический адрес изготовителя 109469, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Марьино, ул. Белореченская, д. 34, к. 1, этаж 1, помещ. Х, ком. 1
Производственная площадка ООО «НИАГАРА КОМПЬЮТЕРС», Россия, 119334, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, стр. 3
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.