• ЦЕНТР ИСПЫТАНИЙ И РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ / ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@CIRMI.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2023/19853 от 22 марта 2023 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2023/19853 от 22 марта 2023 года
Номер РУ РЗН 2023/19853
Класс опасности 2а (медизделия среднего класса опасности)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.124
Дата выдачи РУ 22 марта 2023 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
318510
Номер записи в реестре 63514
Наименование медицинского изделия Портативный ручной монитор окиси азота NObreath в выдыхаемом воздухе, модель NOBreath V2 с принадлежностями в составе: 1. Портативный ручной монитор окиси азота NObreath модель NOBreath V2 — 1 шт. 2. ДОК станция, включая адаптер питания со сменными вилками и кабель USB-microUSB — 1 шт. 3. Мундштуки V2 (50 шт./уп.) — не более 100 уп. (при необходимости). 4. Руководство по быстрому запуску — 1 шт. (при необходимости). 5. Руководство пользователя — 1 шт. 6. Инструкция по подготовке пациента — 1 шт. (при необходимости). 7. Таблица интерпретации результатов — 1 шт. (при необходимости). 8. Руководство по инфекционной безопасности — 1 шт. (при необходимости). 9. Очищающие салфетки (50 шт./уп.) — не более 20 уп. (при необходимости). Принадлежности: 1. Чистящая ткань — 1 шт. 2. Отвертка — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «ИНФОМЕД»
Фактический адрес заявителя 109444, Россия, Москва, ул. Ферганская, д. 8А, эт. 4, ком. 8; 9; 10
Юридический адрес заявителя 109444, Россия, Москва, ул. Ферганская, д. 8А, эт. 4, ком. 8; 9; 10
Изготовитель «Бедфонт Сайентифик Лимитед»
Фактический адрес изготовителя , Великобритания, Bedfont Scientific Limited, Station Road, Harriestsham, Maidstone Kent, ME17 1JA, United Kingdom
Юридический адрес изготовителя , Великобритания, Bedfont Scientific Limited, Station Road, Harriestsham, Maidstone Kent, ME17 1JA, United Kingdom
Производственная площадка Bedfont Scientific Limited, Station Road, Harriestsham, Maidstone Kent, ME17 1JA, United Kingdom
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.