• ЦЕНТР ИСПЫТАНИЙ И РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ / ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@CIRMI.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2023/19910 от 29 марта 2023 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2023/19910 от 29 марта 2023 года
Номер РУ РЗН 2023/19910
Класс опасности 2а (медизделия среднего класса опасности)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.126
Дата выдачи РУ 29 марта 2023 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
179940
Номер записи в реестре 63445
Наименование медицинского изделия Видеоколоноскоп CF-HQ1100DL/I с принадлежностями в вариантах исполнения: I. Видеоколоноскоп CF-HQ1100DI, в составе: 1. Эндоскоп CF-HQ1100DI — 1 шт. 2. Одноразовая комбинированная щётка (BW-412T) — 3 шт. (при необходимости). 3. Инъекционная трубка (МН-946) — 1 шт. (при необходимости). 4. Заглушка для канала (МН-944) — 1 шт. (при необходимости). 5. Адаптер для очистки воздушного/жидкостного канала (МН-948) — 1 шт. (при необходимости). 6. Адаптер для аспирационной очистки (МН-856) — 1 шт. (при необходимости). 7. Вспомогательная трубка для подачи воды (MAJ-855) — 1 шт. (при необходимости). 8. Колпачок ETO (MB-156) — 1 шт. (при необходимости). 9. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 10. Руководство по обработке — 1 шт. 11. Инструкции (предостережения в связи с регулировкой жесткости вводимой трубки) — 1 шт. Принадлежности: 1. Клапан для аспирации (MH-443). 2. Клапан подачи воздуха/воды (MH-438). 3. Клапан для биопсии (MB-358) — 10 шт./уп. 4. Колпачок дополнительного впускного отверстия для воды (MAJ-215). II. Видеоколоноскоп CF-HQ1100DL, в составе: 1. Эндоскоп CF-HQ1100DL — 1 шт. 2. Одноразовая комбинированная щётка (BW-412T) — 3 шт. (при необходимости). 3. Инъекционная трубка (МН-946) — 1 шт. (при необходимости). 4. Заглушка для канала (МН-944) — 1 шт. (при необходимости). 5. Адаптер для очистки воздушного/жидкостного канала (МН-948) — 1 шт. (при необходимости). 6. Адаптер для аспирационной очистки (МН-856) — 1 шт. (при необходимости). 7. Вспомогательная трубка для подачи воды (MAJ-855) — 1 шт. (при необходимости). 8. Колпачок ETO (MB-156) — 1 шт. (при необходимости). 9. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 10. Руководство по обработке — 1 шт. 11. Инструкции (предостережения в связи с регулировкой жесткости вводимой трубки) — 1 шт. Принадлежности: 1. Клапан для аспирации (MH-443). 2. Клапан подачи воздуха/воды (MH-438). 3. Клапан для биопсии (MB-358) — 10 шт./уп. 4. Колпачок дополнительного впускного отверстия для воды (MAJ-215).
Заявитель (держатель РУ) ООО «Олимпас Москва»
Фактический адрес заявителя 107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8
Юридический адрес заявителя 107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8
Изготовитель «Олимпас Медикал Системс Корп.»
Фактический адрес изготовителя , Япония, Olympus Medical Systems Corp., 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan
Юридический адрес изготовителя , Япония, Дальнее зарубежье, Olympus Medical Systems Corp., 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan
Производственная площадка 1. Aizu Olympus Co., Ltd., 3-1-1 Niiderakita Aizuwakamatsu-shi, Fukushima 965-8520, Japan. 2. OLYMPUS VIETNAM CO., LTD., 8 Street, Long Thanh Industrial Zone, Tam An Commune, Long Thanh District, Dong Nai Province, Vietnam.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.