• ЦЕНТР ИСПЫТАНИЙ И РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ / ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@CIRMI.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2023/19919 от 29 марта 2023 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2023/19919 от 29 марта 2023 года
Номер РУ РЗН 2023/19919
Класс опасности 3 (медизделия высокого класса опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.22.195
Дата выдачи РУ 29 марта 2023 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
167760
Номер записи в реестре 60371
Наименование медицинского изделия Эндопротез сосудистый Wrapsody с системой доставки варианты исполнения: I. Эндопротез сосудистый Wrapsody с системой доставки 80 см, в составе: 1. Эндопротез диаметром 6 мм, 7 мм, 8 мм, 9 мм длиной 50 мм, 75 мм, 100 мм, 125 мм — 1 шт. 2. Система доставки, рабочая длина 80 см — 1 шт. 3. Инструкция по применению — 1 шт. 4. Информационная карта пациента — 1 шт. II. Эндопротез сосудистый Wrapsody с системой доставки 120 см, в составе: 1. Эндопротез диаметром 6 мм, 7 мм, 8 мм, 9 мм, 10мм 12 мм, 14 мм, 16 мм длиной 30 мм, 40 мм, 50 мм, 60 мм, 70 мм, 75 мм, 80 мм, 100 мм, 125 мм — 1 шт. 2. Система доставки, рабочая длина 120 см — 1 шт. 3. Инструкция по применению — 1 шт. 4. Информационная карта пациента — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Мерит Текнолоджис»
Фактический адрес заявителя 117017, Россия, Москва, 1-й Казачий пер., д. 7, эт. 1, ком. 6
Юридический адрес заявителя 117017, Россия, Москва, 1-й Казачий пер., д. 7, эт. 1, ком. 6
Изготовитель «Мерит Медикал Системз, Инк.»
Фактический адрес изготовителя , США, Merit Medical Systems, Inc., 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA
Юридический адрес изготовителя , США, Дальнее зарубежье, Merit Medical Systems, Inc., 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA
Производственная площадка Merit Medical Systems Inc., 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.