• ЦЕНТР ИСПЫТАНИЙ И РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ / ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@CIRMI.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2023/20123 от 18 апреля 2023 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2023/20123 от 18 апреля 2023 года
Номер РУ РЗН 2023/20123
Класс опасности 2б (медизделия повышенного класса опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.13.131
Дата выдачи РУ 18 апреля 2023 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
171710
Номер записи в реестре 63501
Наименование медицинского изделия Набор офтальмологический хирургический, одноразовый по ТУ 32.50.13-025-29792921-2021 в составе: 1. Витрактор передне /задний 20G, 23G, 25G, 27G — не более 3 шт./уп. 2. Фако игла 19G, 20G, 21G, 22G — не более 5 шт./уп. 3. Слив — не более 5 шт./уп. 4. Ключ — не более 5 шт./уп. 5. Тестовый колпачок — не более 5 шт./уп. 6. Эндоосветитель световой стандартный, широкоугольный, экранированный 23G, 25G, 27G — не более 3 шт./уп. 7. Эндоосветитель лазерный с прямым/изогнутым наконечником 23G, 25G, 27G — не более 3 шт./уп. 8. Эндоосветитель ретинальный 23G, 25G, 27G — не более 3 шт./уп. 9. Сет троакарный самогерметизирующийся 23G, 25G, 27G — не более 3 шт./уп. 10. Линия инфузионная для подачи силиконового масла 25G — не более 3 шт./уп. 11. Скальпель стандартный, с защитой 1,2 мм, 1,8 мм, 2,0 мм, 2,2 мм, 2,4 мм, 2,75 мм — не более 5 шт./уп. 12. Пинцет ретинальный 23G, 25G, 27G — не более 5 шт./уп. 13. Магистраль из трубок — не более 5 шт./уп. 14. Ретрактор «Ирис» — не более 5 шт./уп. 15. Канюля для введения силиконового масла 23G, 25G — не более 5 шт./уп. 16. Канюля инфузионная с двумя отверстиями 23G, 25G — не более 5 шт./уп. 17. Канюля аспирационная 23G, 25G, 27G — не более 5 шт./уп. 18. Инструкция по применению — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ЗАО «Оптимедсервис»
Фактический адрес изготовителя 450059, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. 50 лет СССР, д. 8
Юридический адрес изготовителя 453128, Россия, Республика Башкортостан, г. Стерлитамак, ул. Худайбердина, д. 145
Производственная площадка ЗАО «Оптимедсервис», Россия, 453102, Республика Башкортостан, г. Стерлитамак, ул. Воинов — Интернационалистов, д. 17
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.