• ЦЕНТР ИСПЫТАНИЙ И РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ / ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@CIRMI.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2023/20187 от 02 мая 2023 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2023/20187 от 02 мая 2023 года
Номер РУ РЗН 2023/20187
Класс опасности 2б (медизделия повышенного класса опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.13.190
Дата выдачи РУ 02 мая 2023 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
252570
Номер записи в реестре 67985
Наименование медицинского изделия Диализатор синтетический половолоконный ELISIOTM Варианты исполнения: I. Варианты исполнения: 1. Диализатор синтетический половолоконный высокопоточный с номинальной эффективной поверхностью мембраны 0.9 м^: ELISIO?-09H 2. Диализатор синтетический половолоконный высокопоточный с номинальной эффективной поверхностью мембраны 1.1 м^; ELTSIO?-! 1Н 3. Диализатор синтетический половолоконный высокопоточный с номинальной эффективной поверхностью мембраны 1.3 м^: ELISIO?-13H 4. Диализатор синтетический половолоконный высокопоточный с номинальной эффективной поверхностью мембраны 1.5 м^; ELISIO?-15H 5. Диализатор синтетический половолоконный высокопоточный с номинальной эффективной поверхностью мембраны 1.7 м^; ELISIO?-17H 6. Диализатор синтетический половолоконный высокопоточный с номинальной эффективной поверхностью мембраны 1.9 м^: ELISIO?-19H 7. Диализатор синтетический половолоконный высокопоточный с номинальной эффективной поверхностью мембраны 2.1 м^; ELISIO?-21H 8. Диализатор синтетический половолоконный высокопоточный с номинальной эффективной поверхностью мембраны 2.5 м^; ELISIO?-25H 9. Диализатор синтетический половолоконный среднепоточный с номинальной эффективной поверхностью мембраны 1.1 м^; ELISIO?-! 1М 10. Диализатор синтетический половолоконный среднепоточный с номинальной эффективной поверхностью мембраны 1.3 м^; ELIS10?-13M 11. Диализатор синтетический половолоконный среднепоточный с номинальной эффективной поверхностью мембраны 1.5 м^; ELISIO?-15M 12. Диализатор синтетический половолоконный среднепоточный с номинальной эффективной поверхностью мембраны 1.7 м^: ELISIO?-17M 13. Диализатор синтетический половолоконный среднепоточный с номинальной эффективной поверхностью мембраны 1.9 м^; ELISIO?-19M 14. Диализатор синтетический половолоконный среднепоточный с номинальной эффективной поверхностью мембраны 2.1 м^; ELlSIO?-21M 15. Диализатор синтетический половолоконный низкопоточный с номинальной эффективной поверхностью мембраны 1.1 м^; ELISIO? -llL 16. Диализатор синтетический половолоконный низкопоточный с номинальной эффективной поверхностью мембраны 1.3м^: ELlSIO?-13L 17. Диализатор синтетический половолоконный низкопоточный с номинальной эффективной поверхностью мембраны 1.5 м^: ELISIO?-15L 18. Диализатор синтетический половолоконный низкопоточный с номинальной эффективной поверхностью мембраны 1.7 м^: ELISIO?-17L 19. Диализатор синтетический половолоконный низкопоточный с номинальной эффективной поверхностью мембраны 1.9 м^: ELISIO?-19L 20. Диализатор синтетический половолоконный низкопоточный с номинальной эффективной поверхностью мембраны 2.1 м^; ELISIO?-21L II. Комплект поставки: -Диализатор синтетический половолоконный одного исполнения — 24 шт. в транспортной коробке. -Инструкция по применению — 1 экземпляр на транспортную коробку
Заявитель (держатель РУ) ООО «Компания «БиВи»
Фактический адрес заявителя 129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
Юридический адрес заявителя 129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
Изготовитель «Нипро Корпорейшн»
Фактический адрес изготовителя , Япония, Дальнее зарубежье, Nipro Corporation, 3-9-3, Honjo-Nishi, Kita-Ku, Osaka 531-8510, Japan
Юридический адрес изготовителя , Япония, Дальнее зарубежье, Nipro Corporation, 3-9-3, Honjo-Nishi, Kita-Ku, Osaka 531-8510, Japan
Производственная площадка NIPRO CORPORATION ODATE FACTORY, 8-7, Hanukiyachi, Niida, Odate-shi, Akita, 018-5794, Japan
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.